左乙拉西坦口服液单药治疗婴儿期癫痫临床分析及随访研究.pdfVIP

中国药物与l临床2015年 1月第 15卷第 1期ChineseRemedies＆Clinics，January2015，Vo1．15，No．1 · 121 · 左乙拉西坦口服液单药治疗婴儿期癫痫 临床分析及随访研究 武运红 韩 虹 唐宇辉 穆文娟 王文徽 李春花 癫痫是一种慢性的、反复出现的发作性疾病。为大脑神 服用，最大剂量加至50～60mg-kg ·d一，仍不能控制发作，则 经元异常放电引起的慢性疾病。全世界大约有5000万癫痫 停止加量。 患者 ，其中60％的癫痫患儿于儿童时期起病，故儿童癫痫是 1．5 观察指标：入组患儿治疗前及治疗第 1、3、6个月检查血 小儿神经科最常见的疾病之一。婴幼儿期是癫痫发病的第一 常规、尿常规、电解质、肝肾功能，并行神经系统检查，治疗第 个高峰。婴儿期癫痫临床发作不典型，临床诊断分型困难。易 6个月行儿童心理发育量表评估 ，行动态脑电图检查。记录发 漏诊及误诊。儿童处于生长发育阶段 ，反复癫痫发作可引起 作类型、发作频率、药物剂量和不良反应。 继发性脑损伤。影响患儿脑功能及智力发育。婴儿期大脑处 1．6 疗效判断标准：以治疗前的月均发作频率为基线发作频 于发育期，其功能更易受影响，因此选择有效地控制癫痫发 率 ，与治疗后的月均发作频率进行 比较，以发作频率减少的 作且不 良反应最小成为小儿神经内科医生和患儿家长共同 百分率为标准。完全控制：发作减少 100％，即无发作 ；有效： 关注的热点。特别是婴儿期脏器发育不完善，抗癫痫药的选 发作减少 i50％：无效 ：发作减少 50％；加重 ：发作增加 ≥ 择更应考虑其安全性。有效广谱的抗癫痫药更加适合实际临 25％。总有效 完全控制+有效。 床治疗的需要。左乙拉西坦 1evetiracetam，LEV 是一种新型 1．7 统计学方法：采用开放性 自身对照试验。采用 SPSS17．0 的抗癫痫药物，具有几乎完美的药动学特征 ，口服吸收迅速， 统计软件。计量资料以 表示 ，运用t检验对治疗前后的发 不到48h即达稳态浓度 ，可快速通过血脑屏障，不经过肝脏 作频率进行统计分析。P 0．05为差异有统计学意义。未完成 代谢，与其他的抗癫痫药物无相互作用 ，安全．生『好。目前在国 随访或退出治疗者不纳入疗效统计。 内已广泛用于4岁以上儿童及成人部分性发作和全面性强 2 结 果 直一阵挛发作的添加治疗 。LEV 口服液单药治疗婴儿期癫 2．1 疗效评估 ：在随访中．6例患者终止LEV治疗 失访4例， 痫鲜有报道。本研究收集我科住院及门诊年龄 1～12个月的 自行停药2例 ，其余56例癫痫患儿中，完全控制发作23例， 癫痫患儿62例采用LEV 口服液单药治疗 6个月 。观察其疗 占41％，有效 21例，占38％，无效 11例，占20％，加重 1例 ，占 效及安全性 ，并随访评估其认知行为。 2％．总有效率为79％。不同类型癫痫使用LEV治疗效果见表 1 资料与方法 1。使用LEV口服液治疗前后发作频率差异有统计学意义 P 1．1 一般资料 ：收集 自2013年 3月至 11月在我科门诊及住 0．01 ，智力角的改变也有统计学意义 P O．05 。见表2，3。 院确诊为癫痫的患儿 62例．其中男性 35例，女性27例 ，年 2．2 安全性评估 ：在整个研究过程中，56例患者中，有 7例 龄 1～12个月．平均年龄4．7个月。 12％ 出现不 良反应 ，包括嗜睡3例 5％ ，兴奋、睡眠少 2例 1．2 入组标准 ：①年龄为 1—12个月患儿 ：②根据临床与脑电 4％ ，厌食 1例 2％ ，腹泻 1例 2％ ，随着减慢加量速度， 图检查确诊为癫痫．符合 1981年国际抗癫痫联盟的癫痫发 症状逐渐减少和消失。无一例患者因不能耐受而停药。 作分类和 1989年癫痫综合征的分类及诊断标准 ：③发作频 2．3 用药后随访 ：入组56例患儿通过门诊分别于治疗第 1、 率 ：每周至少有 3次以上癫痫发作：④所有病例均为新诊断 3、6个月随访 。随访结果如下，检查血常规、尿常规、电解质、 病例，均未服用抗癫痫药物 ；⑤所有病例均做头颅磁共振成 肝肾功能均正常。治疗 6个月复查脑电图，9例脑电图恢复正 像 MRI 及血尿代谢筛查除外遗传代谢性疾病、神经性病变 常，17例脑电图有不同程度好转。 及颅内占位性病变。 治疗前与治疗第3及 6个月分别行儿童心理发育量表 1．3 发作类型：62例患儿中简单部分性发作 8例，复杂部分 测量 ．通过大运动、精细动作、适应能力、语言、社交行为 5个 性发作 13例，部分性继发全面性发作 19例，肌阵挛4例，强 行为能区的评估，计算出平均发育商，对患儿治