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我国现行医药行政管理体制的问题与改革建议 侯建林①雷海潮① 摘要就我国现行药品与卫生工作分开管理体制所带来的问题进行分析，介绍医药监督管理体制方面的国际经验。在此基础 之上．提出我国医药管理体制改革应当走综合发展的道路，建议调整我国现有的医药行政管理体制，对药品监管与卫生工作实 行统一行政管理。 关键词 管理体制 集权与分权卫生改革 药品 、 [中囱分类号】R197【文献标识码】A [文章编号】100l一568x(2004)02—12一02 调方面众所周知，居民防病治病、获 医药之间的紧密联系，只有相应管理部 传染性非典型肺炎(sARs)在我国部 分地区爆发和流行后引发了国内对于宏 得卫生服务的主要场所是卫生行政部门 门之间密切配合才能取得良好效果。但 观卫生管理体制的思考。回顾过去20年所负责监管的各级各类卫生机构。而这 是，现有的医药分开管理的体制，增大 医药卫生管理体制改革可以非常清晰地 些机构的主要治疗手段是药品，我国药 了医药管理的协调频次和难度，而且对 看到国家健康管理的职能被逐渐分解， 品绝大多数经医疗卫生机构消费，由此 相关卫生政策的制定与执行带来不便， 呈现出在中央水平上的分权制(Decentra．可见医药之间存在密不可分的关系nl。 造成了困难，卫生政策的完整性受到一 可以说，卫生系统和药品是保障我国居 定影响。同时，由于人员和部门重复设 1ization)管理，出现了众多与健康管理相 关的政府部门，而目前没有一个中央部 民健康的基础。目前，随着我国卫生改 置，增加了行政成本，造成了卫生资源 门能够对国民健康负有完整的责任。以 革的不断深化，政府有关部门和学术界 的浪费。如将医药相对集中统一进行管 药品监督管理体制为例，1998年国家对也已普遍认识到医疗卫生机构的改革必 理，部门内部便于高效协调，政策易于 药品监督管理体制进行了重大改革，组 须与药品生产流通体制改革同步推进、 形成和贯彻，决策成本较低。 建了直属国务院的国家药品监督管理 协调发展，才能在最大程度上保证改革 此外，目前的管理体制造成了对医 局，将卫生部的药政和药检职能、原国 达到预期目的，取得良好效果。但是， 疗机构多头管理及监督不到位的问题。 家医药管理局的药品生产流通监督职能 目前医药分开管理的体制导致政出多 目前，我国在地(市)级以上城市已基本 和国家中医药管理局的中药监管职能移 门，难以协调，不适应整个医药卫生工 建立了以综合卫生监督执法为特征的新 交给国家药品监督管理局，形成药品监 作协调发展和统筹规划的客观需要，卫 型卫生监督管理体系和检测检验服务体 管与医疗卫生工作分开管理的体制。 生改革的难度加大。 系，受到了社会的广泛欢迎，卫生执法 1．2 对公共卫生、自然灾害、恐怖袭 力度和效率大大提高。药品监督执法体 2003年又将食品、保健品等相关产品的 监管职能从卫生部分离出来，组建了国 击等突发事件的应急处理方面从此次 系业已基本确立，但两者之间存在交叉 家食品药品监督管理局，水平层次的分 sARs爆发流行及防治的经验教训中可以监管的问题，造成了基层卫生机构负担 权制改革被进一步强化。 看出，在面临公共卫生突发事件、自然 加重，应接不暇。如果能够利用将现有 总结近年来的实践经验，我们认 灾害、恐怖袭击等应急事件时，为了使 的卫生监督执法和检测检验体系以及药 为，这种分别管理的体制虽然强化了药 居民生命及健康的损失减少到最小程 政执法监督和检验体系合并，将会大大 品的监督管理工作，但也存在一些宏观 度，政府有关部门必须争分夺秒，高效 节省国家的行政支出，提高执法效果和 问题。随着卫生改革的不断深化，特别 协同和运作，在最短时间内组织精干有 效率，势必受到社会的广泛认同、支持 是我国加入wT0和公共卫生突发事件的力的救治力量投入到应急工作中去，并 以及基层单位的欢迎。 威胁日益严重的形势下，急需对这种分 保证医药物资的及时、保质保量供应。 1．4 与临床治疗的结合方面 药品是 开管理的体制进行改革。 由此可见，在危机的应急处理中，减少 预防、控制和治疗疾病的重要手段之 1