学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿).pptVIP

学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规 重庆医科大学附属 第一医院药剂科 陈庆宪 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 《处方管理办法（试行）》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 ? 医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度 麻醉药品 　　麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或物资，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因类、大麻类以及国家规定管制的其它药品、药用原植物或者物资。 麻醉药品品种目录 　国食药监安[2005]481号 公布121种 国家食品药品监督管理局　 中华人民共和国公安部　中华人民共和国卫生部 二○○五年九月二十七日 医疗机构常用的麻醉药品品种 吗啡　　　　　　　 阿片 哌替啶 复方樟脑酊　　 芬太尼　　 布桂嗪　　 瑞芬太尼 　　　　 美沙酮 舒芬太尼　　　　　　二氢埃托菲　　 可待因 乙基吗啡 罂粟壳 …… 精神药品 　　精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物资，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。 　　精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 精神药品品种目录 国食药监安[2005]481号 公布 第一类精神药品52种 第二类精神药品78种 国家食品药品监督管理局 中华人民共和国公安部　中华人民共和国卫生部 医疗机构常用的第一类精神药品 　氯胺酮 　三唑仑 　哌醋甲酯（利他林） 甲喹酮（安眠酮） 　丁丙诺菲 …… 医疗机构常用的第二类精神药品 阿普唑仑 地西泮 硝西泮 咪达唑仑 氯硝西泮 艾司唑仑 苯巴比妥 γ-羟丁酸 唑吡坦 麦角胺咖啡因 氯氮卓（利眠宁） 甲丙氨酯（眠尔通） 咖啡因 安钠咖 …… 特殊管理药品－麻黄素 《易制毒化学品管理条例》 （国务院令第445号） 自2005年11月1日起施行 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。 麻黄素属于第一类 特殊管理药品－麻黄素 麻黄素管理办法（试行） 国家药品监督管理局 自1999年8月1日起执行 特殊管理药品－麻黄素 国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素的生产、经营、使用和出口实行特殊管理。 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用 供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买 医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查 麻醉药品和精神药品管理条例 2005年11月1日起施行 同时废止 《麻醉药品管理办法》1987年11月28日发布 《精神药品管理办法》1988年12月27日发布 　　 《条例》共分9章、89条，分别对麻醉药品和精神药品的种植、实验研究、生产、经营、使用、储存、运输、审批程序和监督管理，以及违反这一条例所应承担的法律责任等作出了规定。根据这条例，国家对麻醉药品药用植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。 《条例》的主要特点： 　《条例》比《两个办法》更具体 　ＳＦＤＡ可控制企业的数量与布局 ?　经营审批范围扩大 　使用环节的审批监管职能调整到卫生部门 　运输凭照由省级食药监部门办理 　加大了对违法违规的处罚、打击力度 　　　《条例》将原属于食品药品监管部门的审批监管职能调整到卫生行政部门。规定医疗机构所需的麻醉药品和第一类精神药品由设区的市级人民政府卫生主管部门审批并发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，同时承担监管责任。 为贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》 国家食品药品监督管理局出台： 麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行） 麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行） 麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知 …… 为贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》 卫生部出台： 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》