静脉滴注丙种球蛋白治疗新生儿血型不合溶血病有效性和安全性的Meta分析.pdfVIP

全围第九届新生儿学术会议 ·大会报告· 静脉滴注丙种球蛋白治疗新生儿血型 不合溶血病有效性和安全性的Meta分析 李志华陈超 复旦大学附属儿科医院新生儿科(上海201102) 新生儿与母亲血型不合引发的同族免疫性溶血病仍然是新生儿早期高胆红素血症的主要病因，血清 胆红素较高者需要早期进行光照治疗及交换输血Il。3l，还有发生胆红素脑病和听力损害的危险f45J，因此 如何更好地预防和治疗溶血性黄疸，降低合并症发生率，是临床医生关注的问题。国外对Rh阴性母亲 孕期输注抗D免疫球蛋白16·‘丌，可以在一定程度上预防Rh血型不合溶血病及减轻溶血程度，但是抗D免 疫球蛋白价格昂贵，国内供应较少，不适用于ABO血型不合溶血病。交换输血操作较复杂，且换血过 程中容易发生血流动力学不稳定及低血糖、低血钙、酸中毒甚至呼吸暂停等合并症。静脉滴注丙种球蛋 白(intravenous 次数、缩短光疗时间【8l；但是丙种球蛋白属于血制品，使用时应慎重，也有研究表明丙种球蛋白对减少 部分Rh及ABO血型不合溶血病人的换血次数效果不明显【8驯。 近年国内外对静脉滴注丙种球蛋白治疗新生儿母婴血型不合溶血性黄疽进行了一些临床对照研究 [8-151，本文对相关文献进行Meta分析，以评价静脉丙种球蛋白治疗新生儿血型不合溶血病的有效性及安 全性。 对象和方法 一、文献纳入标准 1、研究对象：纳入明确诊断为母婴Rh或ABO血型不合溶血病的新生儿。 2、研究设计：纳入临床随机对照试验。 3、干预措旎：试验组在光疗等常规治疗基础上给予静脉滴注丙种球蛋白，对照组给予常规治疗。 4、结局指标：①最高血清胆红素值；②平均光疗时间；③换血病例数比率：④平均住院时间；⑤晚 期贫血发生率；⑥不良反应发生率。 二、检索策略 l、检索数据来源：MEDLINE、Cochrane 生物医学文献数据库(CBM)，文献检索起止时间均从建库至2010年3月。 2、检索词组：①新生儿溶血病；②静脉丙球；③随机对照试验：④中文或英文。 3、资料提取：两名作者独立纳入临床试验。首先进行文题及摘要的筛选，凡符合以下条件者被纳入 试验：①随机对照临床试验；②确诊为同族免疫性Rh或ABO血型不合溶血病的新生儿；⑨静脉滴注丙 种球蛋白结合光疗；④对治疗效果和／或不良反应进行了研究。必要时对相关参考文献进行进一步筛选。 如果两名独立评价者意见不一致，即通过讨论解决分歧，必要时由第三位研究人员参与解决。 三、文献评价方法 l、临床试验质量评价：对纳入的随机对照文献的方法学质量评价采用Cochrane协作网推荐的评估方 ·大会报告· 全国第九届新生儿学术会议 法。由2名评价者分别根据减少偏倚的最主要元素独立进行质量评价：①选择偏倚(分配方案的实旌)； ②实施偏倚(对干预方法的实施者实行盲法)：③失访偏倚(随机化后退出或失访的描述)：④测量偏倚 (结局评价的盲法)。如四项质量评价标准均满足，则该研究存在偏倚的可能性很小，评为A级(低度 偏倚)；如果其中任何一项或多项评价标准仅为部分满足(或不清楚)，则该研究存在偏倚的可能性为中 度，评为B级(中度偏倚)；如果其中任何一项或多项质量评价标准完全不满足，则该研究存在偏倚的 可能性为高度，评为C级(高度偏倚)。2名评价者有分歧时，通过讨论决定。 2、偏倚状况分析：采用倒漏斗图检验是否存在发表偏倚。 四、统计学分析 采用Review 4．2统计软件对数据进行Meta分析。首先通过卡方检验确定研究间是否存在异 Manager 应模式进行Meta分析：如果PO．1，产50％但临床上判断各组间具有一致性需要进行合并时，则选择随 机效应模式。如P0．1且无法判断异质性的来源，则不进行Meta分析，采用描述性分析。计数资料采 用相对危险度(RR)及95％CI表示，计量资料采用加权均数差值(wMD)及95％CI表示。 结果 一、纳入文献描述 初步筛选时纳入文献ll篇，其中英文文献9篇，中文文献2篇