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中药现代化 关于中药现代化的几点思考 张希成 (山东中医药大学附属医院，山东济南250011) [摘要]中药是中华民族的瑰宝，曾经并继续为人类的生存与健康做着不可替代的贡献。中药现代化是指 在继承和发扬中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术的理论、方法和手段，借鉴国际通行的医药标 准和规范，研究、开发、管理和生产出安全、高效、稳定、可控的现代中药产品，提高中药在国际市场的竞争力。 [关键词]中药现代化；质量标准；中药饮片；中成药 · ’ [中图分类号]R286[文献标识码]A [文章编号]1003—5699(2008)10—0758—02 。实现中药现代化必须首先实现中药质量标准的 求原药材和提取物生产过程的规范化(符合GAP、 现代化。我国加入世贸组织后，在备受国外技术壁垒 GMP要求)及原药材和提取物的质量标准化。 之苦的教训中，越来越感受到了“标准竞争”的重要 中药标准提取物既可直接作为药品用于临床，又 性，事实证明，谁掌握了先进的标准，谁就掌握了竞争 可以作为植物药制剂和保健品的原料。由于中成药 的主动性，因此中药质量标准化已成为国内外众多有 以药品的身份进入西方市场难度较大，而中药标准提 识之士的“兵家必争之地”。标准是质量的象征，谁制 取物可对我国中药打人国际市场起到“桥梁”的作用， 定的标准必然对谁有利，其他行业如此，医药产业依 其相对于中成药生产工艺简单、质量控制方便，又避 然。我国中药质量执行的是《中华人民共和国药典》 免了中成药处方不易申报的缺点；相对中药材具有服 和《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家食品药 用方便、疗效稳定、剂量准确、易于为西方人接受且产 品监督管理局药品标准》，随着科学的进步，中药的质 品附加值高等优点。 量标准也在不断的提高，但从整体来说，当前这方面 单味中药颗粒性饮片是将中药材采用合适的方 的研究工作仍十分薄弱，距国外先进的标准规范要求 法进行提取、浓缩、制粒、干燥等过程，得到单位颗粒， 仍存在一定的距离，已成为制约中药走向世界的瓶 服用时将不同单位颗粒饮片按处方进行配伍，加水冲 颈，因此，我们工作的核心就是要努力找到与中药“质 服，此法既不需煎煮又可随症加减，加水即可冲服，服 量”相关性强的质控指标，实现中药“质”与“量”的真 用既比中药汤剂方便又较中成药灵活，针对性较强， 正统一，达到中药稳定、均一、可控的目的，与国际市 既保留了中药用药的特色，又符合西方国家的习惯和 场公认的标准水平接轨，依笔者之见应加强的工作具 需要，市场前景较好。具体来说，中药现代饮片的建 体有如下几方面： 设要以中医药学、中药制剂学、中药药理学、中药化学 1 中药有效成分的研究与质量标准的制订 和质量分析等学科理论为基础，经过借鉴、渗透并提 我们应采用现代色谱技术分离纯化中药的化学 升为“中药现代饮片”的总体理论，内容应采取《中药 成分，运用红外光谱、紫外光谱、核磁共振光谱等解释 学》和《中药化学》挂钩的形式，以功效与结构相结合 技术和x一衍射技术对化学成分进行结构鉴定，并进 的方式进行研究。 c， 一步利用分子生物学技术(受体、酶)、细胞、动物等药 3现代新型中药有效部位的研究与开发 理模型筛选化合物的活性，从而明确中药的有效成 中药与现代科技紧密结合的切入点应是其发挥 分。在中药有效成分明确的前提下，利用现代化学及 药理作用的化学成分，但其纯粹的化学成分又不能代 分析技术，如：高效液相色谱、气相色谱、高效毛细管 表该中药的作用，所以中药应是有效化学成分的最佳