名优中药品种二次开发临床定位的关键问题.pdfVIP

生垦史酉堕鳖金蓥壹!!!!生!!旦箜!!鲞筮!!塑垦!!!型坚：Q!!!!!!!!!!!!!!：垫：型!：!! 名优中药品种二次开发临床定位的关键问题 商洪才1，2 刘 洋1 张俊华1 王 辉‘ 徐宏娟1 张伯礼1 李幼平2 摘要 针对名优中药二次开发过程中普遍存在的问题，提出临床定位的概念，阐明了临床定位在名优中 药品种二次开发中的必要性，探索建立了名优中药品种临床定位的确定方法，指出了明确-临床定位的关键所 在，为名优中成药二次开发的顺利实施奠定了理论基础。 关键词名优中药；二次开发；临床定位 PointsforClinicalOrientationinthe ofFamousand ChinesePatent Key SecondaryDevelopment Superior SHANG al TraditionalChinese Drugs Hong—cai，LIUYang，ZHANGJun—hua，etT／a彬nUniversityof Medicine， 死Ⅱ柳凡(300193) AbstractAimedatthe inthe offamousand Chinese secondary ubiquitousproblems development superior ofclinicalorientationis theauthors．Its in patentdrugs，theconcept suggestedby necessitysecondary development was andthemethodforestablishmentandconfirmationwas inthis set afavora· explained exploredpaper，which up blebasisfor offamousand Chinese secondarydevelopment superior patentdrugs． wordsfamousand Chinese orientation Key superior development；clinical patentdrugs；secondary 今年初国务院已将“重大新药创制”列入国家中 2临床定位在名优中药品种二次开发中的必要 长期发展规划中的16个重大专项；同时国家非常重视 性 中成药的二次开发，国务院16部委联合发布《中医药 2．1 临床定位的提出有利于中药疗效的充分发 创新发展规划纲要》(2006～2020)重点提出“选择疗挥 中药是否有效的争论一直存在，到2007年发展到 效确切的传统中药进行深入细致的系统研究和开发 极点。临床定位过于宽泛导致临床应用不合理是影响 (二次开发)”，因此名优中成药的二次开发成为当前 中药疗效的主要原因之一。它不仅影响中药疗效的发 开展重大新药创制的主要途径之一。其目的是对已上 挥，而且导致中药不良反应甚至毒性事件屡屡发 市的名优中成药进行再研究，提升科技含量，使传统中 生…。众所周知的日本“小柴胡汤事件”，就是l临床定 药焕发青春，促进中药产业化进程；并通过临床应用治