医疗机构设置审批、业登记和校验.docVIP

医疗机构设置审批、执业登记和校验 一、行政审批性质 行政许可 二、设定依据 （一）设置许可依据： 《医疗机构管理条例》第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 《医疗机构管理条例》第十一条：单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。 《中华人民共和国中医药条例》第八条：开办中医医疗机构，应当符合国务院卫生行政部门制定的中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划，并按照《医疗机构管理条例》的规定办理审批手续，取得医疗机构执业许可证后，方可从事中医医疗活动。 （二）执业许可依据 《医疗机构管理条例》第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。 《医疗机构管理条例》第十七条：医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。 （三）执业校验依据： 《医疗机构管理条例》第二十二条：床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。 《广西壮族自治区医疗机构执业校验办法（试行）》第七条：设床位在100张以上但不属于三级医疗机构的，由自治区卫生行政部门委托医疗机构所在地市级卫生行政部门组织审查，并将审查结果报自治区卫生厅办理校验。 1994年2月26日国务院令第149号公布，自1994年9月１日起施行的《医疗机构管理条例》第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 三、实施权限和实施主体 《广西壮族自治区医疗机构管理办法》第十一条 卫生行政部门应当按照下列权限对医疗机构设置审批： （一）三级医院和妇幼保健院、专科疾病防治院（所），自治区人民政府卫生行政部门直属医疗机构、急救中心、临床检验中心、医学检验所、美容医院、自愿戒毒医疗机构，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门审批； （二）二级医院、二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院（所）、专科医院、中医医院（含中西医结合、民族医），设床位100 张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部（诊所）等，由县级人民政府卫生行政部门审核后，报设区的市人民政府卫生行政部门审批； （三）乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、设床位不满100 张以及不设床位的其他医疗机构，由其所在地县级人民政府卫生行政部门审批； （四）设置中外合资、合作医疗机构，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门和商务行政部门审批； （五）香港、澳门医疗服务提供者在自治区内设置个体诊所，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门审批。设置公立医疗机构的，应当由卫生行政部门报同级人民政府机构编制管理机关审批。 四、行政审批条件 医疗机构设置共性条件 1、符合南宁市《医疗机构设置规划》要求； 2、具有同级或上级主管部门同意设置的批文； 3、符合《医疗机构管理条例》和《医疗机构基本标准》要求； 4、向社会公示5个工作日，无明确的、正当的、合理的反对意见； 5、由两个以上法人或组织共同申请设置的医疗机构，以及由两个自然人以上合伙申请设置的医疗机构，还须提交由各方共同签署的《合伙协议书》；股份制或有限责任公司医院提交公司章程（特指门诊部以上的医疗机构）。 其他条件： （一）选址要求 1、有固定经营场所，场所必须远离污染源，距离暴露的垃圾堆（场）、坑式厕所、粪池等开放式污染源25米以上，周围环境卫生状况良好； 2、经营场所使用集中式供水，水源充足； 3、（营利性医疗机构）经营场所不设在市区主要道路（含市政管理局规定的青秀区、兴宁区的一、二类路，其他城区的一类路）的临街铺面； 4、（营利性医疗机构）经营场所距离公立医院（或社区卫生服务中心）≥500米；距离乡镇卫生院200米；距离社区卫生服务站点≥100米； 5、新申请的一级以上医院应设在市区快速环道以外； 6、在“城中村”或住宅小区内设置新的营利性医疗机构）须取得村民委员会或社区居民委员会、住宅小区物业管理部门或业主委员会的同意； 7、经上级主管部门同意设置，并提供书面证明材料。 （二）面积要求： 1、医院：一级综合医院每床建筑面积不少于45平方米。一级专科医院每床（或牙椅）建筑面积不少于30～45平方米。 2、门诊部：综合门诊部建筑面积不少于400平方米；专科门诊部建筑面积不少于150～300平方米。 3、各类诊所 ①诊所（卫生所、医务室）：每设置一个科目，建筑面积不少于40平方米