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北京协和医学院研究生教学大纲 课程编号：000 课程名称：（中文） 新药药理学 （英文）New Drug Pharmacology 开课单位：北京协和医学院药物研究所 Institute of Materia Medica, Peking Union Medical College 开课学期：秋 课程类别：基础理论课 面向范围：硕士/博士 教学方式：课堂授课 总学时数：60 讲课学时：57 实验（实习）学时： 学 分：2.5 考试方式：闭卷考试 课程负责人： 李燕 研究员 教学秘书：陈晖 联系方式63165172 yanli@imm.ac.cn 教学目标： 随着我国药品专利法的实施及新药研究质量管理的规范化，对从事新药开发研究人员的科研素质提出更高的要求。本课程的研究目标是旨在培养学生对新药研究的基本思路、研究内容、技术要求以及相关专利、文献检索等有一个全面和系统的了解，掌握新药研究过程中各相关学科的基本理论和知识，为今后从事新药研究或临床研究奠定良好基础。 教学方法： 多媒体/实体投影 教学内容： 1．从药物化学和药理学角度介绍新药研究开发的思路和基本研究方法，包括新药发现的思路、药物设计及构效关系，高通量药物筛选等。 2．介绍新药临床前药理研究的基本原则、内容和要点，包括药效学、一般药理、药物的作用类型和机制、药物的相互作用等。 3．介绍药物的体内过程及影响因素，新药临床前药代动力学研究的基本原则，研究内容及技术要求。 4．介绍新药安全性评价的指导原则、研究内容和常用方法，包括一般毒理和特殊毒理学研究。 5．介绍新药审评法规的基本内容和意义。 使用教材：新药药理学－陈晓光主编 主要参考书：当代药理学－宋振玉 刘耕陶 主编 备注： 北京协和医学院研究生课程教学计划 开课所院：药物研究所 课程名称 新药药理学 开课学期 第一学期 课程类型 基础 总学时数 60 理论学时 57 实验学时 0 考试时数 3 教 材 新药药理学（陈晓光主编, 北京协和医科大学出版社,出版日期2004年1月） 主要教参 当代药理学（宋振玉 刘耕陶 ）主编， 教学学系 药理室 课程负责人 李燕 答疑电话 周 次 星 期 授 课（实验） 内 容 课时数 主讲 教师 实验 理论 实验 辅教 1 一 新药的发现 4 程桂芳 2 一 新药研究中的化学问题 4 郭宗儒 3 一 药物筛选 4 杜冠华 4 一 药效学研究 4 李燕 5 一 药物的相互作用 4 陈晓光 6 一 药物的体内过程 4 王文杰 7 一 药代动力学 4 李燕 8 一 新药安全性评价（1） 4 王爱平 9 一 新药安全性评价（2） 4 王爱平 10 一 一般药理学 4 朱海波 11 一 新药审评法规 4 王珂 12 新药的临床评价与GCP 4 胡蓓 13 一 新药开发与专利申请文 4 冯剑波 14 一 文献检索与新药研究 4 毛雪石 15 一 期末考试 3 李燕