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医院进药申请情况一览表
资料提供人签字: 递交时间:
药品名称 剂 型 规格、包装 (通用名) 中标价格 元 零售价 元 北京市医保 报销条件 原料药生产企业 主要
辅料成分 质量标准 药典□ 部颁□ 企业内控标准□ 是否中标 是否被疾病诊疗指南收录
及收录的疾病名称 生产厂家 批准的适应症 主要不良反应 用法用量
疗程
每日治疗费用
说明书中要求
药品贮存条件 产品特点 注射剂:溶解度、PH值、复配后稳定性、不溶性微粒等
药剂学特点 药代动力学
特点 批准文号 国药准字 注射用溶媒选择:
市场同类
产品比较 以下资料请您准备齐后,放入硬皮文件夹,交医务部接待室(每周二8:30-16:30) 1、联系人名片 有 无
2、药品生产许可证、GMP证书、药品注册证复印件 有 无
3、如为进口药品,还需“进口药许可证、口岸检验报告单”复印件 有 无
4、同一批次的厂检验报告和所在省、市药检所“药品检验报告”复印件 有 无
5、药品的详细资料 有 无
6、原版说明书 有 无
7、与该药优势相关的详细试验资料 有 无
8、注射剂附带3个最小零售包装的药品,其它剂型提供一个最小包装 有 无
9、原版说明书及所有复印件均需盖公司红章 有 无
注:医务部收取资料时间为自临床科主任递交新药申请单后一周内,超过一周
医务部不再收取该药资料,请各药企务必关注临床科主任递单时间
2012-04-17修订
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