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附件2： 丰台区医器械经营企业十八大安全保障暨无菌.doc

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    附件2： 丰台区医疗器械经营企业“十八大”安全保障暨无菌和植入类医疗器械经营企业自查表 企业名称 　 2011年总销售额（万元） 　 是否建立可通过网络报送信息的追溯系统 　 许可证内容是否发生变化 　 管理制度是否健全 　 是否收集供应商资质 　 产品资质是否有效（无过期失效） 　 批准的经营范围 　 实际开展的经营范围（对应划√） Ⅲ-6815 注射穿刺器械 Ⅲ-6821 医用电子仪器设备 Ⅲ-6846 植入材料和人工器官 Ⅲ-6863 口腔科材料 Ⅲ-6864 医用卫生材料及敷料 Ⅲ-6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅲ-6866 医用高分子材料及制品 Ⅲ-6877 介入器材 是否有超范围经营 　 是否经营以下产品（对应划√） 心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植（介）入类器械 购销记录是否完整有效 　 对自查中发现问题采取的整改措施 　 填表人： 联系电话： 填表日期：

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