我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之八：急性胃肠炎.pdfVIP

论  著   原始研究• 2012, 12(8): 923 929 中国循证医学杂志 ～ 我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选 之八：急性胃肠炎 # # * 李萃萃  李向莲  李幼平  李鸿浩  王应强  杨晓妍  王  莉  钟大可  沈建通  李  筱  杨宗霞 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都 610041 ） 摘要  目的 基于疾病负担，循证评价与遴选我国示范乡镇卫生院合理治疗成人、儿童急性胃肠炎的基本药 物。方法 按本系列研究之二制定的方法、标准和流程，参考国内外循证或权威指南的推荐意见，结合国内相关 临床研究证据，循证评价并推荐相关药物。主要采用 RevMan 5.1、GRADEpro 3.6 等软件处理数据、评价证据质量。 结果 ① 共纳入 5 个指南，其中 2 个为循证制定。② 指南涉及急性胃肠炎止泻药 4 类 8 种，止吐药 3 种。③ 根据 WHO EML （2011 ）、NEML （2009 ）、CNF （2010 版）和其它指南推荐药物的各类及其证据数量与质量，弱推荐昂 丹司琼、胃复安、蒙脱石、消旋卡多曲、洛哌丁胺；不推荐抗生素、地塞米松、高岭土、活性炭、绿坡缕石、水杨酸 铋。④ 国内研究证据：14 个 CCT （n=1 635 ，低质量）显示蒙脱石（思密达）治疗儿童急性腹泻的显效率和总有效 率优于常规补液、诺氟沙星、庆大霉素、痢特灵；2 个 CCT 报道了 3 例恶心、呕吐，1 个 CCT 报告了 1 例腹痛、腹 胀和 1 例全身不适，余均未报告不良反应。 10 个 CCT （n=1 017 ，低质量）显示消旋卡多曲治疗急性腹泻的显效率 和总有效率优于常规治疗［OR=2.55 ，95%CI （1.64，3.94) ，P0.01 ；OR=4.32 ，95%CI （2.96 ，6.30 ），P0.01 ］。2 个 CCT （n=344 ，低质量）显示消旋卡多曲治疗急性腹泻的总有效率优于蒙脱石［OR=8.02 ，95%CI （3.48 ，18.47），P0.01 ］。2 个 CCT （n=1 056 ，低质量）显示消旋卡多曲治疗成人急性腹泻的总有效率优于常规治疗［OR=5.19 ，95%CI （3.54 ， 7.63 ），P0.01 ］。2 个 CCT （n=182 ，低质量）报告 2 例儿童恶心，1 个 CCT （n=947 ，低质量）报告 15 例成人便秘、4 例厌食、9 例头痛和 1 例腹痛。结论 弱推荐蒙脱石口服散剂（成人：3 g/ 次，tid ，倒入温水摇匀吞服。1 岁幼儿： 3 g/ d ，分 2 次服用。1 岁幼儿：3 g/ 次，qd 或 bid 。儿童可采用保留灌肠疗法）。弱推荐消旋卡多曲胶囊（成人：1 粒 / 次，tid ，连续用药≤ 7 天。因无临床试验证据，孕妇、哺乳期妇女及儿童不使用本品）。建议今后的临床研究和 实践应规范、统一诊断及标准，提高临床研究设计和实施质量，并全面开展药物适用性和经济性的原始研究，生 产高质量本土化证据。 关键词 乡镇卫生院；基本药物；循证评价与遴选；急性胃肠炎 Evidence-Based Evaluation and Selection of Essential Medicine for Township Health Centre in China: 8. Acute Gastroenteritis # # * LI Cui-cui , LI Xiang-lian , LI You-ping , LI Hong-hao, WANG Ying-qiang, YANG Xiao-yan, WANG Li, ZHONG Da-ke, SHEN Jian-tong, LI Xiao, YANG Zong-xia Chinese Evidence-Based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China Abstract Objective To evaluate and select essential medicine for acute gastroent