中K链脂肪乳注射液的临床研究.pdfVIP

维普资讯 · 论 著 · 中／K链脂肪乳注射液的临床研究 朱明炜 曹垒铎 王宇 陈佛来 王吉甫 钟南山 董恩钰 张忠涛 李洁 赵旭 蒋朱明 【摘要】 目的 研究中／长链脂肪乳注射液的临床有效性和安全性。 方法 本研究为随机双盲、平行对照、 多中心实验设计，符台研究方案、需要肠外营养的住院病人 161例进人本研究。其中120例为有对照的安全性和 有效性研究，另设 41例观察较长时问不 良反应。 结果 两组中／长链脂肪乳在氨平衡、前 白蛋白和术后与感染 有关的并发症等方面作用相似 ，均无明显不 良反应。 结论 本研究的中／长链脂肪乳是安全有效的肠外营养药 物。 【关键词】 中／长链脂肪乳 肠外营养 The cun stⅡdyofMedimn／Long．ChainTriglyceridesemulsion ZHUMi E ，CAOJ~nduo，WANGYu， al Beijing f100730 ‘ 【A mKt】 ObjectiveTostudytheclinicalefficacyandsafetyofMCT／L(TTeradsion． Metl，0出 Itisam兀_ domizeddouble-blindparallelcontroll~ multiple-centeredclinicalstudydesign．Theinpatients 161ca％ whoacc~ded program andneededparentalnutxitionetlterthisstudy Amongthem ，120casesfortheetficacyandsafetystudywhich hadthec0nⅡd group~；theother41casesford~er,Angtheadversereactior~forlongperiod Results ToesimilarCLR~一 tireeffects0{MCT／LC~FwhichweremadeinChinamadGermanyre~．,pectivelyinnitrogenbalaI1ce，prealb~ nandinfee— tiouse~aplicationpostoperation，andwithout。b oLlsadversereaetior~ Conclusions ThisMCT／LC~Fm issionwasa drugoftheeffectiveandsafeparenta,tnutrition K【ey 】MCT／LC~FeratLksion Parenta]nutrition 许多研究证实，脂肪乳是创伤和败血症病人有 疾病，并且同意参加本研究的患者。 效的能量来源 1』。脂肪乳于肠外营养支持中，在提 二、研究设计 供热量和必需脂肪酸等方面具有特殊作用，尤其是 本研究为随机双盲、平行对照、多中心的实验设 中伥 链脂肪乳，越来越受到重视l2．3J。但 目前国内 计。符合标准、需要肠外营养的 161例住院病人进 应用的中伥 链脂肪乳注射液均为进 口，国内产品未 入研究。其中120例为有对照的安全性和有效性研 见报道 。我们在 1997年 5月～1998年 7月，对 国 究(开盲后分出研究组和对照组)，另4l例观察安全 产 10％中／长链物理混合的脂肪乳注射液进行了临 性 床安全性和有效性研究。 三、研究用药和处方