挤出滚圆法制备鼻炎康微丸地研究.pdfVIP

挤出滚圆法制备鼻炎康微丸的研究 ’毋争娟潘家桢 (华东理工大学机械与动力工程学院，上海200237) 摘要： 采用挤出滚圆j{去制备鼻炎康球形微丸。为了提高主药含量，引入粉体表面改性技术，并 对用羧甲基淀粉钠改性后的中药粉体进行正交实验。结果表明通过表面改性可提高主药含量，降 低造粒难度。 ’ 关键词： 鼻炎康片干膏粉；挤出滚圆；粉体表面改性；微丸 随着现代医药工业的发展及中药的逐步现代 1．2材料 化和国际化，中药新剂型的研制开发正成为研究热 鼻炎康片干膏粉，微晶纤维素，羧甲基淀粉钠， 点，微丸以其独特的优势正成为缓控释制剂的发展 聚乙烯醇，微粉硅胶，乙醇。 方向[1]，且已被公认为是较理想的缓控释剂型之 1．3粉体预处理 一[2]。目前西药微丸的制备已比较成熟C3--51，然而将表面改性剂溶解于乙醇中配置成一定浓度 中药微丸的制备由于受到复方浸膏的诸多因素的 的溶液，适量与鼻炎康片干膏粉均匀混合，置于干 影响，如化学成分复杂、黏性太强等，已成功制备的 燥箱内在40℃下烘干。 中药微丸仍非常有限，可见中药微丸的制药技术亟 1．4制备过程 待发展。 按处方分别称取一定量的微晶纤维素和改性 微丸的制备国内外常见的方法有层积式制丸 后的中药粉体，混合均匀，加入黏合剂不断捏合，制 法、流化床制丸法及挤出滚圆造粒法等，其中挤出 成软材。软材经挤出机筛板(孔径1．0mm)挤成细 滚圆制丸技术是国际上制剂工业较为广泛应用的 条状，置于滚圆机内，调节转速及滚圆时间，使颗粒 制丸方法之一[6]。鼻炎康片浸膏粉由广藿香、苍 完全滚圆。取出微丸，于干燥箱内60℃干燥4h。 耳子、鹅不食草、野菊花、黄芩、麻黄等组成，有清 2粉体表面改性 热解毒，宣肺通窍，消肿止痛等功效。用于急慢性 鼻炎、过敏性鼻炎等。目前市场上多为鼻炎康片， 在m(鼻炎康片干膏粉)：m(微晶纤维素) 而与其他制剂相比，微丸(直径在2．5rain以下的 (3：7)的情况下，制得的微丸质量较好。随着中药 球形或类球形制剂)具有生物利用度高等诸多优 浸膏比例的逐渐增加，成球性逐渐下降，制得的颗 点[71。本研究采用新型的挤出滚圆造粒机制备鼻 粒质量也降低，当中药浸膏含量达到40％以上时， 炎康微丸，在中药微丸的制备工艺上进行了新的 已经无法用挤出一滚圆法制成颗粒。本研究是采 尝试。 用表面改性的方法提高中药浸膏微丸的主药含量。 2．i表面改性剂的选择 1材料与方法 2．1．1润湿接触角 1．1仪器 由于润湿接触角是润湿性的主要判据，固体物 挤出滚圆造粒机(上海华东理工大学化工机械 料在水中的润湿接触角越大，疏水性就越好；润湿 接触角越小，润湿性能就越好。测定润湿接触角的 研究所)，YP3001N型电子天平(上海精密科学仪器 有限公司)，202一AO型数显干燥箱(I-海浦东跃欣方法有很多，如角度测量法，长度测量法，毛细管浸 科学仪器厂)，投影放大仪(型号：JTTA，编号：透速度法(透过高度法)等。毛细管浸透速度法又 88035，无锡光学仪器制造厂)，标准筛网。 称动态法，程序如下：称取一定量的粉末，装入下端