甲状腺功能检测参考变化值及质量规范的应用.pdfVIP

· 5O6 · 国际检验医学杂志2015年2月第36卷第4期 IntJLabMed，February2015，V0l_36，No．4 · 论 著 · 甲状腺功能检测参考变化值及质量规范的应用 李小玲 ，张 玫 ，黄亨建△ (四川大学华西医院实验 医学科生化室，四川成都 610041) 摘 要 ：目的 评估 TSH、T4、T3、FT4和 FT3的参考变化值 (RCV)和个体指数 ；分析其 以人群为基础的参考范 围的局 限 性；确定基于生物学变异的质量规范。方法 通过 TSH、T4、T3、FT4和FT3的个体 内生物学变异、个体间生物学变异和实验室 的分析变异得 出RCV和个体指数 ，并计算基于生物学变异质量规范要求的分析变异 。结果 TSH、T4、T3、FT4和FT3的RCV 分别为 54．0 、16．8 、22．4 、42．8 、23．8 ，个体指数分别为 0．78、0．45、0．56、0．47、0．45，达到基 于生物 学变异质量规 范 中 满意的分析变异应分别小于9．6 、2．5 、4．4 、2．9 、4．0 。结论 评判个体 甲状腺结果 的改变 时应认识到参考范围的局 限 性 ，重视 RCV，实验室进行分析变异设置 时还应满足基于生物学变异 的质量规范要求。 关键词 ：生物学变异 ； 参考变化值 ； 个体指教 ； 质量规范 DoI：1O．3969／j．issn．1673—413O．2O15．O4．O31 文献标识码 ：A 文章编号 ：1673-4l30(2Ol5)04—0506—02 Referencechangevaluesandqualitystandardsforthyroidfunctionassay LiXiaoling，ZhangMei，HuangHengjian (DivisionoJClinicalChemistry，DepartmentoJLaboratoryMedicine，WestChinaHospital， SichuanUniversity，Chengdu，Sichuan 610041，China) Abstract：Objective Toevaluatethereferencechangevalues(RCV)，individualindexesofTSH，T4，T3，FT3，andFT4and thelimitationsofpopulationbasedreferenceranges．Furthermore，todeterminethequalitystandardsbasedonthebiologicalvaria tion．M ethods Acorrdingtointra—andinter—individualbiologicalvariations，andanalyticalvariations，RCV andindividualindexes ofTSH ，T4，T3，freeT3，andfreeT4werecalculated，andanalyticalvariationsofqualitystandardsbasedonbiologicalvariation wereinduced．Results RCVofTSH，T4，T3，FT3，andFT4is54．0 ，16．8 ，26．8 ，42．8％，23．8 ，respectively．Individ— ualityindexis0．78，0．45，0．49，0．47，0．45，respectively，andsatisfiedanalyticalvariation basedonbiologicalvariation isless than9．6 ，2．5 ，4．4 ，2．9 ，4．0 ，respectively．Conclusion whenmonitoringthyroidfunctions，theRCV valuesshould beconsidered．Itisimportanttorecognizepopulation—basedreferencerangeslimitationsfor