检测系统间方法学比对实验数据处理方法的探讨.pdfVIP

· · 国际检验医学杂志 年 月第 卷第 期 ， ， ， １１３８ ２０１３ ５ ３４ ９ ＩｎｔＪＬａｂＭｅｄＭａ２０１３Ｖｏｌ．３４Ｎｏ．９ 　 ｙ ·质控与标规 · 检测系统间方法学比对实验数据处理方法的探讨 苏武锦 （南宁中心血站，广西南宁 ５３０００３） 摘 要：目的 讨论不同检测系统间方法学比对实验的数据处理方法。方法 采用罗氏生化检测系统作为比较的检测系统 　　 　 　 　 （ ）、自建检测系统作为待评价的检测系统（），对新鲜血清样品进行丙氨酸转氨酶比对检测，实验数据应用配对 检验、相关分 犡 犢 狋 析、回归统计、 法对 种检测系统间的系统误差进行评估，比较几种数据处理方法的优劣。结果 采用配对 检验 ＢｌａｎｄＡｌｔｍａｎ ２ 狋 　 进行 个检测系统的比较，得到 ， ，提示二者的检测差异有统计学意义；基于 文件提供的方法得到回归 ２ 狋＝３．８４１犘 ０．０５ ＥＰ９Ａ２ ＜ 方程： ，相关系数（） ，在 ／ 处估算的系统误差（ ）为 ／ ，种检测系统的结果 犢＝０．９５８７犡＋０．２４５２ 狉＝０．９９７ 犡ｃ＝４０．０Ｕ Ｌ 犛犈 １．４Ｕ Ｌ２ 具有良好的一致性； 差异图显示配对数据差值的均数（） ／ ， 一致性界限为 ／ 、 ／ ，在 ＢｌａｎｄＡｌｔｍａｎ 狓＝－１．１Ｕ Ｌ９５％ －５．０Ｕ Ｌ２．８Ｕ Ｌ 临床上可以接受。结论 不同检测系统间的比对应以其差异的大小为评估基础，同时采取多种方法从不同角度进行联合评价以 　 避免采用一种方法评价的局限性。 关键词：因素分析，统计学； 方法学比对； 系统误差 　 　 ： ／ 文献标识码： 文章编号： （ ） 犇犗犐１０．３９６９ ．ｉｓｓｎ．１６７３４１３０．２０１３．０９．０３７ Ａ １６７３４１３０２０１３０９１１３８０３ ｊ ［］ 实验室医学质量要求标准 ／ １ 对检验结果的溯 基于 文件提供的方法 （）进行方法内离群 ＩＳＯ １５１８９ １．２．２ ＥＰ９Ａ２ １ 　　 　 　 源性和可比性提出了明确要求，并指出方法学比较试验（比对 点的检验；（）比较的检测系统（ ）测定范围的检