妇女养血丸质量标准的研究.pdfVIP

妇女养血丸质量标准研究 倪琳1，杨锡1，郭朝晖’，郭文兵2(1．甘肃省药品检验所，兰州730000；2．甘肃河西制药有限责任公司．甘肃张掖734咖) 妇女养血丸收载于《卫生部药品标准》中药成 归、川芎的阴性样品，同供试品溶液的制备方法制成 方制剂第十册，处方由丹参、当归、川芎、人参、茯苓、 阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年 地黄、陈皮、肉桂、红花、柴胡、白芍、香附(醋制)、甘 版一部附录VIB)试验，吸取上述四种溶液各5一lO 止，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一乙酸 草、厚朴(姜制)、白术(麸炒)15味中药组成，具有 补气，养血，调经的功效，主要用于气虚血亏、受寒引 乙酯(9：1)为展开荆，展开，展距为9cm，取出，晾 起的经期不准、行经腹痛、身体虚弱、气短烦倦、午后 干．置紫外光灯(365一)下检视。供试品色谱中， 身烧等症。原质量标准中鉴别项下只有显微特征， 在与对照药材色谱相应的位置上．显相同颜色的荧 尚无定性鉴男Ⅱ及定量指标，为了有效控制该制剜的 光斑点，阴性样品稍有干扰，但阴性样品斑点的蓝色 质量，本实验建立了薄层色谱法对当归、川芎、香附、 荧光比供试品斑点的亮蓝色荧光弱很多。故认为： 陈皮、柴胡、甘草进行定性鉴别。采用高效液相色谱 该方法稳定、专属性较强、重现性较好，灵敏度较高。 见图1。 法对丹参中丹酚酸B(c。H。0，。)进行含量测定，为 该制剂的质量控制提供客观的定性定量评价方法。 l仪器与试药 1。1仪器IJC-20lOA型高效液相色谱仪，cLAss一 、伊色谱数据处理工作站(日本岛津)；METn．ER AE240型电子天平(瑞士梅特勒公司)；uV斟叭PC 紫外．可见分光光度计(日本岛滓)；KQ-250B型超声 图l当归、川芎TLc图谱 波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；薄层成像系 l一供试品(批号：啪”；2一供试品(批号：060∞2)；3一供域品(批号5 统(瑞士CAMAG)。 埘蚴)；4一当归对照药材；5一川芎对照药材涵一阴性对照 1．2 试药 丹酚酸B对照晶(批号111562— 2．1．2香附的薄层色谱鉴别取本品20g，剪碎， 200302)供含量测定用、当归对照药材(批号 h，时时 加硅藻土适量，研匀，加乙醚60玎IL，放置l 120927-2003lO)、川芎对照药材(批号120918· 振摇，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯 20Q507)、香附对照药材(批号1059-99020、橙皮苷 O．5mL使溶解，作为供试品溶液。另取香附对照药 对照品(批号l1072l姗211)、柴胡对照药材(批号 材lg，同法制成对照药材溶液。再取缺香附的阴性 0992删1)、甘草对照药材(批号120904· 样品，同供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。 200511)．均购自中国药品生物制品检定所；妇女养 照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VI 血丸样品(批号：蚴1、060602、060603)由甘肃河 B)试验，吸取供试品溶液及阴性样品各lO—15止， 西制药有限责任公司提供；硅胶G、硅胶GF254薄层 对照药材溶液l一2仙L，分别