单元六物料、药品的发放.docVIP

章节 名称 单元六 物料、药品的发放 授课安排 授课时数 2 授课方法 讲授 板书 授课类型 授课教具 教学 目的 知道物料、药品出库发放的概念及要求。 能完成物料、药品出库发放的操作过程。 教学 重点 物料、药品出库发放工作流程 教学 难点 药品出库的基本任务和要求 能力 目标 让学生掌握物料、药品的发放的内容，知道物料、药品出库发放工作流程、药品出库的基本任务和要求，从而能完成物料、药品出库发放的操作过程。 教学内容 作业 安排 完成物料、药品发放及销后退回药品处理的基本工作任务 职场环境、场地、设备及用具的要求 相关管理规程及操作程序 单元六 物料、药品的发放 第一次课： 教学目的： 掌握物料、药品发放及销后退回药品处理的操作流程 教学重点： 药品出库的基本任务和要求 教学内容： 药品的出库验发是指对销售、调拨的药品出库前进行检查，以保证其数量准确、质量合格。 完成物料、药品发放及销后退回药品处理的基本工作任务 工作流程 （一）物料、药品发放工作流程 图6-1 物料、药品出库复核工作流程图 （二）不合格药品处理流程图 图6-2不合格药品处理流程图 （三）销后退回药品流程图 二、药品出库的基本任务和要求 （一）药品出库的原则 “四先出”即先产先出、先进先出，易变先出、近期先出。 1、先产先出 同一药品，先生产的批号先出库，利于库存药品不断更新，以确保其质量。 2、先进先出 同一药品，按进库的先后顺序出库，能使不同厂牌的相同品种都能做到“先产先出”，经常保持库存药品的轮换。 3、易变先出 同一药品，不宜久贮、易于变质的尽先出库。 4、近期先出 有“效期”的同一药品，对接近失效期的先行出库。应包括给这些药品留有调运，供应和使用的时间，使其在失效之前进入市场并投入使用。 （二）物料、药品出库检查 1、核对出库单→检查包装（是否受潮、破损、标签是否完好，与货物是否一致等）→符合要求者，予以发放，否则拒发。 2、 特殊管理药品：两人验收、逐件验收至最小包装，货单相符，双人签字。 （三）药品出库复核 1、一般药品出库的复核内容 按发货凭证（或配送凭证）对实物进行质量检查和数量、项目的核对。每复核完一个品种后复核人员应在药品出库单上签字并记录批号等内容，以备核查，认真做好复核记录。“药品出库复核记录”的内容包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 2、特殊管理药品出库的复核 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品出库时应双人复核。 精神药品的原料和一类精神药品制剂，由国家食品药品监督管理局制定的经营单位统一调拨或者收购，只限供应县以上药品监督管理部门制定的医疗单位使用，不得零售。因此，药品零售连锁企业没有经营一类精神药品的资格，也不能从事一类精神药品的经营。 3、出库复核记录的保管 复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 （四）不能出库发货的药品 企业在物料、药品出库时，如发现以下问题应停止发货，并报有关部门处理： 过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品以及内包装破损的药品，不得出库销售； 有退货通知或药检部门通知暂停销售的药品； 3、药品包装内有异常响动和液体渗漏； 4、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； 5、包装标识模糊不清或脱落； 6、怀疑质量发生变化，未出检验报告加以确认的药品。 7、药品已超出有效期。 三、不合格药品处理 （一）不合格药品定义 不合格品是指经检验不符合法定标准或内控标准的原辅料（包括已过有效期的）、包装材料、半成品及成品（包括退回或收回品）。 （二）不合格品的处理原则 1、不合格原辅料、包装材料不能投入生产。 2、不合格半成品不能投入下道工序。 3、不合格成品不能出公司。 4、不合格品应单独存在不合格品库，需有明显状态标志，其贮存条件需与标准规定相符。 5、不合格品应及时处理，由不合格品所在部门填写《不合格品处理申请表》，并建立《不合格品台账》，提出处理意见，经生产部、质管部签署意见，公司总经理批准后执行且处理过程应有QA人员监督，并有记录。 （三）不合格品的处理方式 1、新采购的不合格原辅料、包装材料作退货处理，在库原辅料经复检不合格的按《物料报废管理制度》处理。 2、确认经再加工可纠正其不合格因素并对最终产品质量不产生影响的不合格半成品及成品作回收处理。并填写《回收品再加工处理申请单》。回收（或返工）后的产品作重点留样观察。 3、外包装破损退回品更换包装后，须经检验合格后由质管部批准，方能办理入库手续可以继续发货。 4、印有批号、有效期的残缺、剩余外包装材料，不合格的标签、说明书印有公司商标或印有与药品标签、说明书相同内容的不合格物料由专人计数管理，由质