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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：危重疾病风险和利巴韦林相关不良事α 干扰素，包括本品（聚乙二醇干扰素 α-2a），可引起或加重致命性的或危及生命的神经精 神、自身免疫性、缺血性和传染性疾病，因此，应定期严密监测患者的临床和实验室评价参 数。若患者出现持续性重度或加重的上述疾病体征或症状时，则应停止治疗。在停止本品治 疗后，大多数病例（但非全部）的这些症状会消失[见注意事项，不良反应和药理毒理]利巴韦林治疗利巴韦林可能会导致出生缺陷和/或胎儿死亡。女性患者和男性患者的女性性伴侣必须要采取 严格避孕措施，以避免发生怀孕。利巴韦林可导致溶血性贫血，由利巴韦林治疗导致的贫血 症状会使得患者心脏病症状加重，[更多信息和其它警告事项请见利巴韦林药品说明书]。 【药品名称】 通用名称：聚乙二醇干扰素 α-2a 注射液 商品名称：派罗欣? Pegasys?英文名称：Peginterferon alfa-2a Solution for Injection汉语拼音：Juyierchun Ganraosu alfa-2a Zhusheye 【成份】 主要成份名称：聚乙二醇干扰素 α-2a 活性成份来源：本品系通过 DNA 重组技术由含有高效表达人干扰素 α-2a 基因的大肠杆菌经发酵、分离和高度纯化，并与聚乙二醇 PEG 化而成。辅料名称：氯化钠、苯甲醇(10.0 mg/ml)、吐温 80、醋酸、醋酸钠、注射用水 【性状】 本品为透明无色至淡黄色液体。 【适应症】1. 慢性乙型肝炎 本品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。 ??? 患者不能处于肝病失代偿期，慢性乙型肝炎必须经过血清标志物（转氨酶升高、HBsAg，HBV DNA）确诊。通常也需获取组织学证据。 2. 慢性丙型肝炎 本品适用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。 ??? 患者必须无肝脏失代偿表现，慢性丙型肝炎须经血清标记物确证（抗 HCV 抗体和 HCVRNA）。通常诊断要经组织学确证。 治疗本病时本品最好与利巴韦林联合使用。??? 在对利巴韦林不耐受或禁忌时可以采用本品单药治疗。尚未对转氨酶正常的患者进行本品单药治疗的研究。 【规格】 135 μg/ 0.5 ml /支180 μg/ 0.5 ml /支 【用法用量】 ??? 本品须由有经验的治疗慢性乙型和丙型肝炎的内科医师开始治疗。与利巴韦林联合使用时请同时参阅利巴韦林的说明书。 1. 标准剂量1.1 慢性乙型肝炎 ??? 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次 180 μg，每周 1 次，共 48 周，腹部或大腿皮下注射。其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 1.2 慢性丙型肝炎 ??? 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次 180 μg，每周 1 次，腹部或大腿皮下注射。联合治疗时同时口服利巴韦林。??? 与本品联合治疗的利巴韦林的剂量取决于病毒的基因型：基因型 2 或 3 型剂量为每日口服 800 mg；基因型 1 型剂量为根据体重每日口服 1000-1200 mg（见表 1）。利巴韦林应在进餐时服用。??? 慢性丙型肝炎的治疗疗程：与利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎的疗程决定于病毒基因型。HCV 基因型 1 型不论病毒载量如何均应治疗 48 周，HCV 基因型 2/3 型不论病毒载量如何应治疗 24 周（见表 1）。 表 1：丙型肝炎患者联合治疗的推荐剂量和疗程??? 通常 HCV 基因型 4 型感染的患者治疗困难，有限的研究数据（n＝66）中所用剂量与HCV 基因型 1 型的治疗剂量一致。因为目前缺乏可用的数据，所以 HCV 基因型 5 或 6 型的治疗也考虑使用同样的剂量。不论病毒基因型如何，本品单药治疗的推荐疗程为 48 周。12 周后丙型肝炎病毒应答的预测??? 本品单药或与利巴韦林联合治疗 12 周内未出现病毒应答【HCV RNA 未下降到 50 IU/ml以下，相当于 100 copies /ml，或至少未下降到基线的百分之一以下（2log10）】的 HCV 基因型 1 型患者应考虑终止治疗。??? HCV 基因型 2/3 型 96 例患者中 93 例在 12 周内出现病毒应答。因此 HCV 基因型 2/3 型患者不论 12 周时病毒应答与否都应治疗 24 周。??? 本品治疗 12 周尚未出现早期病毒应答的患者继续治疗时很少能获得持续的病毒应答（5%）（见表 2）。表 2：推荐剂量联合方案治疗 12 周时病毒应答的预测值2. 发生不良反应时的剂量调整剂量调整的原则??? 对于由于中度和重度不良反应（包括临床表现和/或实验室指标异常）必须调整剂量的患者，初始一般减至 135μg，但有些病例需要