质量体系审核员复习题基础知识.docVIP

质量管理体系审核员基础知识复习题 一、范围 1、 各级别审核员应具备下列个人素质： a) 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； b) 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； c) 善于交往，即灵活地与人交往； d) 善于观察，即主动地认识周围环境和活动； e) 有感知力，即能本能地了解和理解环境； f) 适应力强，即容易适应不同情况； g) 坚韧不拔，即对实现目的坚持不懈； h) 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； i) 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。 2、质量管理体系 ??理解 GB/T19001 标准每项条款的内容和要求 ??理解 GB/T19000 标准中的术语 ??理解质量管理原则及其运用 ??理解质量管理体系在不同组织中的应用 ??认识引用文件之间的区别及优先顺序，及引用文件在不同审核情况下的应用 ??了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术 ??了解质量管理工具及其运用（如：统计过程控制，失效（故障）模式和影响分析 等） 3、法律法规 ??理解相关法律、法规的应用，以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应用 ??了解国家认证认可法规、规章要求 ??了解相关的国际条约和公约、合同和协议等 ??了解组织遵守的其他要求 ??了解CCAA 审核员行为规范要求 二、GB/T 19001-2008 标准理解本条款中列出的内容 1、影响组织质量管理体系的设计和实施的6 个因素： （1）组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； （2）组织不断变化的需求； （3）组织的具体目标； （4）组织所提供的产品 （5）组织所采用的过程； （6）组织的规模和组织结构。 2、标准的目的：标准所规定的质量管理体系要求是对产品的补充。 3、用途：能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 4、过程方法：为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 5、PDCA 的含义： P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D——实施：实施过程； C——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A——处置：采取措施，以持续改进过程绩效。 6、质量管理体系要求与产品要求的关系 质量管理体系要求是对产品的补充。 表1、质量管理体系要求和产品要求的主要区别 ? 质量管理体系要求 产品要求 目的 1. 证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力,帮助组织增强顾客满意。 2.通过体系有效应用，包括持续改进和预防不合格而达到增强顾客满意的目的。 验收产品并满足顾客的要求 适用范围 通用的要求，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 特定要求，适用于特定的产品 表达形式 GB/T19001标准中规定的质量管理体系要求，或其他质量管理体系要求或法律法规要求 技术规范、产品标准、合同、协议、法律法规，有时反映在过程标准中 要求的提出 GB/T19001标准、其他质量管理体系要求或法律法规 可由顾客规定，也可由组织通过预测顾客的要求来规定，也可由法规规定 7、GB/T 19001 与GB/T 19004 标准的关系 答：都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。 GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。 GB/T19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。不拟用于认证、法律法规和合同的目的。 8、GB/T 19001 标准与其它管理体系标准的相容性 GB/T 19001标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。 9、GB/T 19001-2008 标准的适用范围 （1）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力的组织。 （2）通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意的组织。 10、遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容 11、标准中，术语“产品”适用的范围 （1）预期提供给顾客的或顾客所要求的产品； （2）产品实现过程所产生的任何预期输出。 12、应用标准要求