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ELISA方法筛查TORCH感染的质量控制方法探讨 迟绍琴1 陈奕微1 郑立新2 邱铮1 孙宇飞1 1.深圳市龙岗区计划生育服务中心 2.广东省计划生育科学研究所 出生缺陷已经成为影响我国出生人口质量的严 系统受损为主，多器官受累的临床综合征，包括小头 重公共卫生问题。经典的TORCH感染在围生医 畸形、脑积水、脑内钙化、迟发性中枢神经系统障碍、 学中称为TORCH综合征，是一组以胎儿中枢神经 耳聋、白内障、视网膜脉络膜炎、先天性心脏病、肝脾 肿大、骨髓抑制、胎儿宫内发育迟缓等，是孕前优生 健康检查的常规项目]。ELISA方法定性免疫测定 被广泛应用于孕前TORCH感染的筛查，然而，关 于TORCH感染指标 （风疹病毒IgG、巨细胞病毒 IgG和IgM、弓形虫IgG和IgM）的室内质控方面， 除了做好测定前、后的质量控制外，测定中国外控制 品的昂贵，国内还没有合适的质控品，导致此项目的 室内质控处于比较尴尬的地步。因此，建立一个室 内质控方法，对于甄别实验的假阳性尤其重要。 58 国家免费孕前优生健康检查项目学术研讨及经验交流会 O．95l 茎o．91 皿 0．869 1 35 79111a5l71眩12茁受J72国13∞田73舛14望5474951535弱7 批次 、 图1风疹病毒IgG阳性率质控图 常检测结果来进行室内质控，国内李金明等c2]建立 3讨论 了定性免疫测定HBsAg基于日常测定结果的室内 室内质量控制(internalQualityControl，ICQ)质控方法，在ELISA定性免疫检测方面给予了有益 由实验室工作人员采取一定的方法步骤，连续评价 的启示，但在TORCH监控中还未见报道。我们使 实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本室常 用样本数据进行质控将节省成本，而且，它是直接控 规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样 制标本的结果，而不是间接地推断分析过程的质量， 本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发 在没有合适质控物的情况下，是统计质控方法的补 出报告的一项工作。利用控制物进行质量控制的方 充，可以提高检验质量。在临床路径管理过程中，正 法是最广泛应用的质量质控形式，然而，有一些局限 确评估不同方法、不同检验项目的诊断价值，根据不 性，如控制物昂贵，控制物可能显示出不同于患者标 同的检验目的理清检验路径，并在疾病的诊治和管 本的特征。由于通常在检测过程的分析阶段使用控 理中合理地应用也是我们必须思考的重要问题。孕 制物，不能检出导致误差的分析前因素，它们可能存 前检测风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG，主要是关注 在于标本的收集、标记、运输和处理的各个环节中口。 结果阴性的妇女，提示孕前接种疫苗避免孕期感染， 全国免费孕前优生健康检查项目TORCH，女性项 目为风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG和IgM、弓形虫则，监控假阳性的发生。加样、洗板、温育等对 IgG和IgM，自2010年开展此项检测以来，临床实ELISA方法均有影响，有失控的3批次原因是洗板 验室较多采用ELISA方法检测人血清中特异性 机管路不通畅。有2次弓形虫IgG／IgM失控，是与 IgG和IgM抗体，以判断受到感染的情况。但是，群体侍养宠物比例高有关，另外可能原因是操作问 TORCH感染指标的进口质控物价格高，国内还没题，试剂盒的性能也需要进一步的验证，因为风疹病 有合适的质控品，是此项检测工作的一大缺憾。加 毒IgG和弓形