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能力验证物品制备中均匀性检验 出现F远小于1现象的探讨 林 硕 可口可乐饮料 （上海）有限公司亚太技术中心，上海200241 摘 要：本文论证了在运用能力验证样品均匀性和稳定性评价指南进行单因子方差分析检验 能力验证样品均匀性检验时，其构造统计量F隐含的一个前提是大于1或接近1，提出背离此 前提将导致单因子方差分析在均匀性检验中失效的结论。本文通过统计理论推导对 “F值必 须大于1或接近1”作了证明，指出产生背离该前提而引起统计失效的原因是高效液相色谱和 电感耦合等离子质谱等仪器容易随时间发生基线波动、仪器准确度发生波动。本文最后提供 了将所有“同一”测试样安排在相邻的序列中的参考解决方案，为高效液相色谱和电感耦合等 离子质谱等精密大型仪器做能力验证物品均匀性检验提供了有益的启示。 关键词：均匀性检验；能力验证；F检验 O213.1 A Ir仆 ／＼J小，J 再于完全随一 一、ll￡～L，Ej 量级的仪器上。 E仪器中设置测 求方差齐性。 E和稳定性评价 Studyontheroot-causeofFteststatisticfarless than1inthehomogeneitytestingofproficiencytesting materialpreparation LINShuo AsiaPacificTechnicalCenter,Coca-colaBeverages(Shanghai)Ltd.,Shanghai200241,China Abstract:Whenperforminghomogeneitycheckofproficiencytestingmaterialsbyone-wayanalysisof variance(ANOVA),thereexistsanimplicatedpremisethatFteststatisticshouldbeapproximately equalto1orbiggerthan1.Fvaluefarlessthan1willleadtotheapplicationofanalysisofvariance notbevalid.Theabovepremisewasprovedbymathematicalderivation.Theroot-causeofdeparture fromthispremisehasbeenfoundoutthatHPLCICP-MSbase-linedriftandinstrumentaccuracy changeovertime.Thepreventiveactionshouldbeassignedtheduplicatedtestingborderinguponeach other.Thispaperprovidedinformativesolutionforhomogeneitytestingofproficiencytestingmaterial preparationusinginstrumentsuchasHPLCICP-MS. Keywords:homogeneitytesting;proficiencytesting;Ftest 能力验证物品制备中均匀性检验出现F远小于1现象的探讨 作者： LIN Shuo， 林硕 作者单位： LIN Shuo(Asia Pacific Technical Center,Coca-cola Beverages(Shanghai)Ltd.,Shanghai 200241,China)， 林硕(可口可乐饮料(上海)有限公司亚太技术中心,上海200241) 引用本文格式：LIN Shuo.林硕 能力验证物品制备中均匀性检验出现F远小于1现象的探讨[会议论文] 2012