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二级反渗透法制备医用纯化水.pdf
2007年全国给水排水技术信息网成立三十五周年暨年会论文集
二级反渗透法制备医用纯化水
王君 赵琳
(天津市华澄供水工程技术有限公司、中国市政工程华北设计研究院)
摘 要;反渗透系统在医药用水系统中应用越来越多,越来越广泛.反渗透装五有各种不同的组合方
式,不同的组合方式有着不同的适用范围.本文通过工程实例介绍二级反渗透法制备15亦医用纯化水.
关键词:反渗透 电导率 纯化水
医用纯化水是将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含
任何附加剂,可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水.在片剂、胶囊、口服液、外用药剂的生产中,
凡与药品接触的设备、容器、内包装和工具,均需用纯化水清洗.电导率是纯化水的重要指标,《中国
药典》(0205版)中对纯化水的电导率有明确的要求,即小于等于2娜/cm.
1 纯化水的水质指标
项 目 中国药典 (加05年版)
来源 本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜
方法制得
性状 无色澄明液体,无臭、无味
酸碱度PH 符合规定
氨 }}。.3,州
氨化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、二氧化碳、 符合规定
不挥发物
硝酸盐 }006;卿
重金属 0乃肛创刘
铝盐
易氧化物 符合规定
总有机碳
电导率 2早巧Icm
细菌内毒素
无菌检查
微生物超标纠正标准一3、’BG3@
2 纯化水的制备方法
()1 蒸馏法,按蒸馏器皿可分为玻璃、石英蒸馏器,金属材质的有铜、不锈钢和白金蒸馏器等。按
蒸馏次数可分为一次、二次和多次蒸馏法。
蒸馏水可以满足普通分析实验室的用水要求。由于很难排除二氧化碳的溶入。所以水的电导率
是很高的。达不到2侧cm.不能满足许多新技术的需要.
2()离子交换法,主要有两种制备方式:
A.复床式.即按阳床一阴床一阳床一阴床一混合床的方式连接并生产去离子水:早期多采用这
种方式,便于树脂再生。
B.混床式2(一5级串联不等),混床去离子的效果好。但再生不方便。
191
0207年全国给水排水技术信息网成立三+五周年暨年会论文集
离子交换法可以获得十几Mn的去离子水,但离子交换树脂失效后必须加碱或加酸进行还原,
要产生大量的酸碱废水,直接外排不但污染环境,而且费用高昂。
)3( 电渗析法,由于其能耗低,常作为离子交换法的前处理步骤.它在外加直流电场作用下,利用
阴阳离子交换膜分别选择性的允许阴阳离子透过,使一部分离子透过离子交换膜迁移到另一部分
水中去,从而使一部分水纯化,另一部分水浓缩.
电渗析是常用的脱盐技术之一,产出水的纯度能满足制药用水要求,但它对水中的有机物不能
去除与反渗透相比它的脱盐率较低,装置庞大且组装要求高。
4)(二级反渗透法注,是利用膜处理技术生产纯化水。采用此工艺不仅可以确保处理后的水完全达到
药典规定的纯化水标准,对原水水质变化的适应能力强,而且完全避免了采用传统工艺可能造成
的环境污染,并能有效地降低水处理成本。
3 二级反渗透法制备纯化水的工艺
经过对以上工艺的分析与比较,我们在某药厂15比的纯化水工艺设计中采用了二级反渗透法,
通过设备调试出水水质达到1巧卜
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