浅谈药厂洁净空调设计及工程技术经济.pdfVIP

浅谈药r洁净空调设计及工程技术经济 中国天辰 江苏省化 工设计 院 郭静 丁 46o、占L 口一 (南 京市北京西路 十七 号 0024) — d，；f 文 摘 拳文 阐述 了作 者在 一个 中法合 资生物制 药工程 建设现场 管理f-作 中的心 舳 关键词GGMP洁洁净净施舡I梅韵 厂7／．．臻i毒李奇镧订 ；交 m、,乜to 药 品生产 GbfP~即 《药 品生 产质 量 管理 条 例》 求净化厂房 定期 消毒 ．消毒剂 为剧 毒品、并且 消毒 m 制度 始 于美 国 我 国从 1982年开始试 行 GMP．到 完成后 ，通过 排风 管排 至室外 ．即全部 的排 风管 均 o 1985年正式颁布 《药 品生 产管理 规范》及该规 范 的 有密封要 求 但 设计 人员忽略 了这 点 ，没 作特 别 c 实施指南 经过几趺 的修 正 ，在 1998年 颁布 了修 订 说 明，等到施 工 阶段 ，再 要求 施工单 位按 此要求 制 . 的 GMP条例。GbfP条斜 中对 洁净室 的设计 和施工均 作安装排 风 管，结是 ．追加 的工程 款 就达数 万元 ： 作 了比较多 的规定 ，但是 在具体 案例实施 时 ，往往 g 不是非常直 观 。本 人 以前 也从事 过医药 工程 的净化n再如 ．上述业 主为法 国公 司，工程要 竣工 验 收 、达 o到 GMP的要 求 ，联合 试运转 明确 由法方 派 人进 行 设计 ，此次有幸承 担一 中法合资生物制 药工程 建设 做检漏测试 、欧 州 国家 习惯 用 DOP法测试 ．但设 计 l 现场管理 工作 ，与 法方 同行 共事 一年有余 ，在 工程 人员还是接 国内惯例考虑 ．对高效风机 箱 、高效过 建设过程 中还接触 了其他 国家对 洁净室 的相关 规定 u 滤箱提设备条件时 ，没有 向设备供应 商提 出此要求 及 习惯做 法 ，从 中有所 认识 和感受 ，每 个工程 业主 h 到设备进 场 ．发 现此情 况再请 设备供 它商 补 加 DOP 有 同样 的 目标 ；既要 节省净 化工 程方 面 的投资 和运 z 测试 门 ，不仅延 误 了工 期 ，额外增 加 的工程款 就选 行费用 ，叉不 牺牲 或降低 净化工 程 的要 求 ，即 设 数 干 元 一 . 计方 案要 合 理 ，采 用 技 术要 先 进 ，投 资 费 用 要 节 w 2 净化级别和换气 次数 约” 现将 一些体会与 同行共 同研 究 w w 洁净 室净化级别的高低，直接影 响到净化 工程 1 充 分领会 业主的工程 意图 的投资。净 化级 别越高 室 内装修 要求 越 严格 、空 药厂净化空调是为药 品生产服务 的．在设计 中． 调净化设旌投 资越 大 ：其 他方 面 的投 资 和各方 面 的 最直接 的依据是 各项有关