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第二部分 招标内容及技术要求 一、项目概述 1、项目名称：医疗设备 1批 2、设备用途：用于尿毒症病人的替代治疗，要求原装整机。 3、本次采购项目要求投标人必须具有独立法人资格，经营范围必须获得国家行政主管部门的许可。投标设备为全新原装未启封的设备(未经使用和非展览会展示样品设备，外观无刮、碰痕迹，并有下列明显标记：名称、品牌型号、制造商标识、产地、出厂日期、出产序列号等)。 4、投标人务必仔细阅读招标文件中所规定的，其中包括技术规格在内的所有细则。 5、本项目采购的(1)血液透析机为进口原装整机（经专家论证及行业主管部门核准同意采购进口血液透析机，详见招标文件），具体配置要求以详细技术规格为准。(2)血液透析用水处理机，未办理进口产品论证审批手续，不允许进口产品参与投标。(3)两项医疗设备的具体配置要求以详细技术规格为准。投标人可根据所列设备技术要求，进行报价进口必须由出具进口证明。 货物 名称 用途 数量 主要技术性能指标 交货 时间 最高限价 1 进口 血液透析机 医用 3台 详见 人民币陆拾万元整 血液透析用水处理机 医用 1台 详见 按业主要求 三、货物技术规格与要求 （一）进口 血液透析机 主要技术参数及要求 1、主要技术参数 (1)进水、排水管采用不透光管子；透析液吸管可联机清洗消毒。 (2)血泵速度：15~600ml/min (3)透析液速率：300~800ml/min，可调。透析液温度：35℃~39℃，可调。 (4)超滤速率：0~4000ml/min；精确度：±1% (5)静脉压监测：-60~+520mmHg (6)动脉压监测：-300～+280mmHg (7)跨膜压监测：-60～+520mmHg (8)气泡监测器：超声波和光学双检测，预防气泡进入体内。 (9)漏血监测器：可分辩真性或假性漏血。 (10)停电时，后备电池保证血泵、动脉压监测、静脉压监测、漏血监测、空气监测、肝素泵持续运行。维持时间15分钟。 2、系统功能要求 (1)具备碳酸氢盐透析和醋酸盐透析功能，适用于各种规格之透析液。同时内置碳酸氢盐干粉装置，具备超纯浓缩干粉透析功能。 ★(2)采用平衡腔容量超滤系统，控制系统可靠准确。平衡腔需有周期性的压力密闭平衡测试，以保证超滤的精准和治疗的安全。 (3)有6种可调钠及超滤程序选择，可单独使用或合并使用。 (4)安全监测系统完善可靠，标准配置动脉压、静脉压、跨膜压TMP监测、空气监测和漏血监测。 (5)具备自动开、关机功能。具备开机自检功能，保证机器的正常运转和安全。 (6)血泵管径应可调节，并能兼容目前市场上所有的血路管，尤其是要符合小儿透析用之血路管，从而保证血流量精准。 ★(7)消毒方式采用化学消毒、热消毒、化学加热消毒。消毒脱钙一体化设计（按单键，一次完成一体化消毒脱钙程序，中间无需任何操作，时间不超过40分钟）。 ★(8)模块化设计，具备扩充功能，可灵活增加自动血压监测装置、血温监测装置、中央供液系统连接装置、计算机网络接口。 (9)产品应具有注册证、CCC证。 注：以上加★号为重要参数,如不符合要求,将导致废标。 （二）血液透析用水处理机 主要技术参数及要求 1、主要技术参数 (1)产水水质要求：符合2006美国AAMI及国家血液透析用水标准。 (2)适用床位数：15床（按30L/H/床计算）。 (3)产水量：二级≥600L/H（25℃） (4)系统排空率：≥99%、无死腔 (5)溶解盐去除率：≥99%；内毒素、细菌去除率：≥99% (6)热消毒装置 2、系统功能要求: (1)系统采用二级反渗透工艺 ★(2)循环恒压直供水：血透供水采用循环恒压直供水及平衡供水专利技术，水机和透析机之间无任何储水装置，安全、稳定、节能。符合2006版AAMI透析用水设备设计规范 (3)智能控制系统：采用人机界面智能控制系统，安全可靠，操作方便，获CE认证。 (4)在线监测：工作压力、流量、电导率等重要参数在线监测，水质采用两级四点监测，在线动态显示主要水路流程 (5)存储记忆功能：对工作参数自动连续记忆，记忆至少保留一周。对重要部件的使用时间进行永久记录。 (6)完备的故障报警保护系统和维修系统：拥有欠压、超压、缺水、过流等故障报警和保护功能，有故障提示功能，并且每个自动化控件均可在维修系统内手动测试，便于维修。 (7)抑菌功能：设备在（夜晚）停机状态依照设定时间间断运行，自动冲洗。 (8)动力系统：全部水泵为丹麦格兰富品牌、配置符合水处理设计流速的过滤器。 (9)有节水功能：二级浓水零排放，一级智能回收、排放工艺高效节约用水 (10)应急设置：应急状态一二级无缝切换，前后两级可分别单独使用,实现最大的使用灵活性、安全性、稳定性。 ★(11)电器控制系统：严格按照CE标准设计，电器柜IP防护