中药饮片宏观药事管理现状分析.pdfVIP

中药饮片宏观药事管理现状分析 王立新1,2丁安伟1 1.南京中医药大学，南京2100292.江苏省药品认证管理中心，南京210002 [摘要]本文着重回顾了建国以来我国中药饮片管理的法律、法规、规章和技术标准的建设，针对当 前临床用中药饮片质量问题仍然十分突出的事实，分析了目前国家宏观药事管理方面的薄 弱环节，主要是(1)中药饮片的源头中药材的管理不规范；(2)缺乏统一、系统、完整的中药 饮片炮制规范和质量控制标准；(3)饮片生产与流通的多渠道、不规范；(4)中药饮片采收加 工、贮藏养护缺乏技术标准和规范；(5)中药饮片未实现批准文号管理。对完善我国中药饮 片管理法规体系具有一定意义。 [关键词]中药饮片；宏观药事管理；质量管理 Thestateanalysisofcontroloverpreparedslices ofChinesecrudedrugs WangLi-xin1,2DingAn-wei2 Schoolofpharmacy,NanjingUniversityofT