打击无证行医执法工作规范.docVIP

打击无证行医执法工作规范 总则 【目的依据】为维护正常医疗服务秩序，保护人民群众生命健康安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》等法律、法规、规章制定本规范。 【概念】本规范所称的打击无证行医执法是指县级以上地方人民政府卫生计生行政部门及其卫生监督机构依据法定职权对无证行医行为进行检查、调查和处理等卫生行政执法活动。本规范所称的无证行医是指未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业或非医师擅自执业的行为。 【适用】县级以上地方人民政府卫生计生行政部门及其卫生监督机构在开展打击无证行医执法活动时，适用本规范。 一般规定 【一般程序规定】县级以上地方人民政府卫生计生行政部门及其卫生监督机构实施打击无证行医现场执法活动应当遵守下列规定：（一）由两名以上行政执法人员实施；（二）出示执法身份证件；（三）实施“责令停止执业活动”、取缔和行政处罚的，当场告知当事人理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径；（四）实施行政处罚的，事先告知当事人理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径；（五）听取当事人的陈述和申辩；（六）法律、法规规定的其他程序。 【查处效果】建立运行无证行医查处回访复查制度。对无证行医查处后，要定期（二个月内）进行复查，半年内经过二次以上（含二次）现场检查仍未发现无证行医的，视为无证行医行为得到纠正。（各省自行规定频次？）每次回访复查均应做好记录。 受理立案 【执法范围】凡下列违反医疗管理法律法规规定的行为均属于本规范规定的打击无证行医执法范围，卫生计生行政部门或其卫生监督机构应当按照《卫生行政处罚程序》的规定依法予以受理。（一）未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动：1.未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的；2.使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；3.使用伪造、变造的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；4.非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的；5.《医疗机构执业许可证》被撤回、撤销、吊销或者已经办理注销登记，继续开展诊疗活动的；6.《医疗机构执业许可证》有效期届满后，未按规定申请延续、卫生计生行政部门不予受理延续或者不批准延续，继续开展诊疗活动的；7.在未取得《医疗机构执业许可证》的药品经营机构开展诊疗活动的；8.医疗根据机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；（二）非医师行医：1.未取得医生执业资格的人行医；2.取得执业医师资格但未经执业注册人员违法行医；（三）医疗卫生法律法规规定的其他无证行医行为。 【疑难认定】卫生监督机构难以或无法认定是否诊疗行为的行为，应及时提请本级卫生计生行政部门予以认定，卫生计生行政部门应及时安排医疗管理部门做好认定工作，指导卫生监督机构依法执法。 【立案】对符合《卫生行政处罚程序》规定条件的案件，卫生计生行政部门应当按照规定，予以立案。 【特例】对人民法院已经判决构成非法行医罪、在缓刑期间再次从事非法行医的，或者单处罚金、刑满释放的非法行医者再次从事非法行医的，应当属于再次犯罪，一旦发现，应立即向公安机关通报。 调查取证 【准备】执法取证前，准备好现场执法检查所需要的执法文书和取证工具。 【执法职权】县级以上卫生行政部门对涉嫌无证行医行为进行执法调查时，可以行使下列职权：（一）向与无证行医行为有关的单位和个人调查、了解有关情况；（二）进入开展无证行医行为场所实施现场检查；（三）查阅、复制、调取、与无证行医行为有关的合同、票据、财务、账簿以及其他资料；（四）先行登记保存可能灭失或以后难以取得的用于从事无证行医行为的药品、器械、工具等相关物品；（五）法律法规规定的其它职权。 【文书制作】检查时应现场制作《现场笔录》，对当事人或有关证人进行询问应当当场制作《询问笔录》，被检查人或被询问人核对无误后，监督员、被检查人员或被询问人在笔录上签名。被检查人或被询问人拒绝签名的，由两名以上执法人员在笔录上签名并注明情况，可以请在场其他人员作证。 【登保要求】对实施无证行医行为的相关药品、器械、工具等物品，在可能灭失或以后难以取得情况下，应制作《证据先行登记保存决定书》和《封条》，登记保存其药品、器械、工具等物品。县级以上卫生行政部门采取证据先行登记保存措施前，须向本机关负责人报告并经批准。情况紧急，需要当场实施的，卫生行政执法人员应当在二十四小时内向本机关负责人报告，并补办批准手续。 先行登记保存物品限于涉案的可能灭失或以后难以取得的药品、器械、工具等；不得登记保存与违法行为无关的药品、器械、工具等；不得登记保存公民