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上海中药行业 零售药店中药煎药服务管理规范 第一章 总则 第一条 代客煎药是中药行业的传统服务项目。为加强行业自律，规范中药煎药管理，提高代煎服务质量，根据《上海市中药饮片炮制规范》（2008版）以及本市零售药店《药品经营质量管理规范现场检查评定细则（2014版）》关于中药饮片代煎服务的检查要求，特制定本规范。 第二条 本规范适用于为顾客配方提供代煎服务的中药饮片零售企业（以下简称药店），如药店同时承接医疗机构委托煎药业务的应按照《上海中药行业中药煎药质量管理规范》的相关要求执行，并申请取得“医疗机构委托中药煎药加工资质单位”证书。 第三条 药店应严格执行本规范，坚持诚信自律，保证汤剂的煎煮质量和患者的用药安全。 第二章 场地设施和加工用具要求 第四条 设有独立的煎药区域，煎药场所与经营场地隔离，周边环境卫生安全，无废气、废水、垃圾等污染源。 第五条 煎药间布局合理，场地面积和设备设施与代煎加工服务量相适应，能防止作业差错和交叉污染，满足实际操作和管理需要。设有浸泡、煎煮、包装、清洗等功能区域，有明显的分区标识，实行定置管理。需要进行临方炮制的，应按行业的有关规范要求制定管理制度，配置相应的辅料和器具，做好炮制记录。 第六条 煎药间地面、墙面、顶壁应平整，易清洁，不易发霉和脱落；管道、灯具、风口等设施的设置应当便于清洁；有安全消防等防护措施和进排水、通风、