生物材料和医疗器械的生物学评价.pdfVIP

edica||nstrumentation 年27卷第1期 ，0…一l 学科前瞻l 文幸编号：1671—7104(2003)01-0001-03 生物材料和医疗器械的生物学评价 【作 者】 孙皎 上海第二医科大学附属九院上海生物材料研究测试中心【上海200023) 【提 要】 生物材料和医疗器械的生物学评价是当前生物材料和医疗器械市场和应用能否健康蓬勃发展的关键。随着现代材料科学 生命科学以及医学科学的发展生物材料在临柬医学领域的应用已日趋r泛而材料和器械白勺临床前生物学评价则是确 保人体应用安全的一个章要前提．本文将就生物材料和医疗器械的生物学评价的特点基本原则内容、国内外标准和 研究的现状存在的问题以及发展趋势等作～简要的评述。 【关键词】 生物材料：医疗器械：生物学评价 【中图分类号， R31808 【文献标识码lA andMedicalDev