高效液相色谱法测定风湿类纯中成药中的布洛芬.pdfVIP

·186· HeraldoflVledieineV01．30 2011 Suppl．August [参考文献] [2]陈运峰．三七片薄层色谱鉴定方法的探讨[J]．中医研究，2003，6 [1】 国家药典委员会．中华人民共和国药典(一部)[M]．北京：中国 (7)：61-62． 医药科技出版社，20lO：450． ．_-_IL 【j 同 效液相色谱法测定风湿类纯中成药中的布洛芬 范桂强 (河北省衡水市药品检验所，053000) [摘要】 目的探索用高效液相色谱法测定风湿类纯中成药中添加化学药布洛芬的检验方法。方法 色谱柱： mm×4．6 C，8柱(200 mL，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH至 llfllnl。5岬)，以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6．13g，加水750 2．5)-乙腈(40：60)为流动相，流速l-0mL·rain～，检测波长263nm。结果6批中成药中均不含化学药物布洛芬，建立模 型后，在选择的实验条件下6批药物对布洛芬的检出均无干扰，加样回收率结果为99．2％。结论该文所采用的方法专 属性强．可以作为风湿类纯中成药中添加化学药物布洛芬的检测方法。 [关键词]纯中成药风湿类；布洛芬；色谱法，高效液相 【中圈分类号】11917；11927．2【文献标识码]B [文章编号】 目前，市场上存在一些在中成药制剂中添加化学药品的现 2．2对照品溶液的配制 精密称取布洛芬对照品0．01259， 象，目的是为了增强中成药的疗效，但是此做法严重危害了人 0．01250g，分别置25niL量瓶中，加50％甲醇溶解并稀释至刻 民群众的用药安全，严重违反了《中华人民共和国药品管理 度，摇匀，即得。 法》。为了打击制造假冒伪劣药品的行为，保证人民群众用药 2，3阴性对照样品溶液的制备取上述6种制剂(糖衣片除 安全有效。本方法参照2005年版《中华人民共和国药典》…及 去包衣)，均取半片或半粒量置100mL量瓶中，加50％甲醇约 大量的参考文献，利用高效液相色谱法对6种纯中药制剂进行 70mL超声0．5min，溶解，并加50％甲醇至刻度，摇匀，过滤， 了模拟添加化学药物布洛芬的含量测定。经实验，6批中成药 即得。6种药物的取样量：①吉春风贝宁片：取本品20片，除去 中均不含化学药物布洛芬，且在选择的实验条件下6批药物对 4 0 糖衣，精密称取6．418g，平均每片0．329g。研细，取样，精 布洛芬的检出均无干扰。 9 密称取o．160 g。②风湿关节炎片(四川)：取本品20片，除去 1仪器与试药 2 4 糖衣，精密称取8．508g，平均每片0．425g。研细，取样，精 2 1．1仪器AGl35电子天平、PB-20标准酸度计、UV-2401紫密称取O．214 g。③风湿关节炎片(长春)：取本品加片，除去