2010版GMP文件体系目录.pdfVIP

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新版GMP 文件管理体系文件分类制定依据（GMP2010 ）起草部门第一部分文件管理第八章质量管理部第二部分机构与人员管理第三章总经理室、人力资源部第三部分质量管理第二章、第十章、第十三章质量管理部第四部分厂房与设施、设备管理第四章、第五章工程部第五部分物料、成品管理第六章物控部第六部分验证管理第七章质量管理部第七部分生产管理第九章生产部第八部分销售管理第十二章销售部第一部分文件管理必备文件名称依据及主要内容文件管理规程第151 条、第152 条、第153 条、第154 条、第155 条、第156 条、第157 条、第158 条、第159 条文件编码管理规程第155 条、第156 条、第182 条记录管理规程第10 条、第159 条、第160 条、第161 条、第162 条、第163 条、第173 条、第174 条、第179 条、第182 条、第221 条、第223 条工艺规程编制管理规程第10 条、第12 条、第179 条、第149 条、第168 条、第169 条、第170 条、第182 条、第184 条、第187 条批生产记录编制管理规程第10 条、第171 条、第172 条、第175 条、第182 条、第184 条批包装记录编制管理规程第10 条、第176 条、第177 条、第178 条、第180 条、第182 条、第184 条标准操作规程编制管理规程第10 条、第12 条、第149 条、第181 条、第182 条、第183 条质量标准编制管理规程（物料、产品）第102 条、第164 条、第165 条、第166 条、第167 条产品档案管理规程第221 条 1 第二部分机构与人员必备文件名称依据及主要内容公司组织机构图管理规程