第十七章病例-对照研究的设计与分析.docVIP

第十七章 病例－对照研究的设计与分析 病例-对照研究(case-control study)：一种回顾性研究(retrospective study) 病例组; 对照组 比较接触某危险因素的状况。 为确证性研究提供线索。 17.1 病例－对照研究的设计 １．两类设计 (1) 成组比较(group control) 例：比较暴露于重金属氢化物的水平 病例组：膀胱癌88例 对照组：正常人，258例 (2)匹配比较(matched control) 例：病例组：膀胱癌88例 对照组：按每例患者选择1名(或2名，或3名，或4名)对照者 (非膀胱癌患者、其他重要因素类似) 若按年龄匹配,则病例组与对照组年龄无甚区别。 若感兴趣的是：年老者是否容易得膀胱癌？不能回答！──过度匹配(over matching) 2. 样本含量估计 ，事先设定 P0 = 对照人群中暴露者所占比例(事先估计)； RR＝暴露的相对危险度 假定暴露有害(事先估计)； P1 = 病例人群中暴露者所占比例 (: 第Ⅰ类错误概率，Z( :正态临界值; (: 第Ⅱ类错误概率，Z( :正态临界值 例17.1 欲研究吸烟与慢性阻塞性肺病关系，试估计成组病例-对照研究的样本量。 解： =1.0， ( 0.48, = 0.52， ( 3.0 单侧(=0.05, (=0.10, Z(=1.645, Z(=1.282 , =0.2653 ， 0.3927 =45.01 =52.57 ( 53 (2)匹配比较(matched control) ＊1∶1匹配所需匹配组的数目 , P0, Q0和P1, Q1同前 ＊1∶m配匹所需匹配组的数目 例17.１ 吸烟与慢性阻塞性肺部疾病关系。试估计1∶2配匹所需匹配组数 解：＝3 ，单侧=1.645, 单侧=1.82 =0.48, =0.52， =0.7347, =0.2653 1∶1配匹： = 22.042 = 43.27 ( 44 1∶2配匹： 共需33个匹配组，即33名病例，66名对照。 3. 病例及对照的选择 ＊诊断标准、入选标准均需明确和统一；同一段时间内的病例与对照 两种常用选择方式：以医院为基础、以地区为基础 4. 偏倚与控制 (1)选择偏倚： 例：医院病房里：冠心病患者，当地人比率高； 非冠心病患者，当地人比率不甚高 谬误：当地人易得冠心病？！ 原因：冠心病患者中，当地人住院率高，外地人因太远，住院率低 非冠心病患者中，当地人与外地人有病皆来住院，比率相当。 ---相同特征者(当地人)，住院率因病种不同而不同 (2)诊断偏倚 诊断标准不明确导致 病例组中有非此病患者； 对照组中有轻型、非典型病人。 (3)信息偏倚 记忆不准；不同时间地点，两组调查方式不一致；暗示;…… 17.2 成组比较资料的分析 病例-对照研究不能得到发病率和相对危险度 而是用 来反映疾病与暴露的联系。 1. 大样本简单四格表资料 (1)优势比的计算 某事件A的优势() 组 别 暴 露 合计 有 无 病例组 a b n1+ 对照组 c d n0+ 合 计 n+1 n+0 n 病例组中, 暴露这个事件的优势 (注：“1”表示病例组) = 对照组中，暴露这个事件的优势 = 病例组与对照组 暴露这个事件 的 优势比。 例17.2 组 别 近期使用口服避孕药 合计 有 无 病例组 29 205 234 对照组 135 1607 1742 合 计 164 1812 1976 (2)优势比的假设检