美国转基因生物监管机制探究.pdfVIP

ofAnhui 责任编辑李占东责任校对况玲玲 安徽农业科学，Journal A西．Sci．2014，42(36)：12829—12832 美国转基因生物监管机制探究 刘强 (四川大学马克思主义学院，四川成都610207) 摘要美国是世界上转基因生物技术和商业化最为成熟的国家，其代表的以产品为导向的监管政策在全球独树一帜。美国坚持“实质 等同性”和“个案分析”作为转基因生物的监管原则，以《生物技术的监管协调框架》为基本纲领，建立了以农业部、食品与药品管理局、 环保局三大管理机构为中心的转基因生物监管体系，并制定了一系列相关法律和监管流程。介绍了美国转基因生物监管的基本理念和 原则。综述了转基因生物监管机构及其职责，在此基因上总结了转基因生物监管的特点。 关键词转基因生物；监管机制；实质等同性 中图分类号S188文献标识码A 文章编号0517—66ll(2014)36—12829—04 StudiesOnAmerican MechanismforGMOs Regulatory LIU Qial呜(MarxismSchool，SichuanUniversity，Chengdu，Siehuan610207) AbstractTheUnitedStatesisthemostadvancedin andthe ofcommercial modified countrybioteehnologylargestgrower geneticallycrops， onbehalfofa is inthewodd．TheUS the”substantial product—orientedregulatorypolicyveryunique governmentsupports equivalence”and” the of ofGM0s．BasedontheCoordinatedFrameworkforthe of USestab— casecase”as Biotechnology，the by principlesregulation Regulation lishedthe with of and AdministrationandEnvironmentalPro- transgenicbiologicalregulatorysystemU．S．DepartmentAgriculture，FoodDrug tection formulatedaseriesoftherelevantand basicideasand ofAmerican Agency，and legal regulatoryprocess．The prineiples regulatory mechanismforGM0swere and were thebasisof ofGMOs introduced，regulatorsresponsibilitiesreviewed，on this，characteristicsregulatory wereforward． put words Key mechanism；Substantialequivalence GM0；Regulatory 转基因生物，又称基因修饰生物(GMO)，是指应用现代之下成立了一个跨部门的工作小组，负责阐明对生物技术及 生物技术，导入特定的外源基因，从而获得具有特定性状的 其产品的管理方法和权限。该工作小组的主要任务是在生 改良生物品种。转基因生物技术被誉为21世纪的半导体产 物技术产品从研发到上市的转化过程中，确保未来的监管机 业，其潜在的巨大经济和环境效益是世界任何国家都无法忽 制既能恰当考虑对公共