评价药物治疗对注射阿片类制剂人群预防HIV 感染和死亡效果的Ⅲ 期随机对照临床试验.pdfVIP

HPTN 058 评价药物治疗对注射阿片类制剂人群预防 HIV 感染和死亡效果的Ⅲ期随机对照临床试验 HIV 预防试验网络研究 (HPTN) 资助单位： 美国国立变态反应与传染病研究所艾滋病处 美国国立药物滥用研究所 美国国立精神卫生研究所 美国国立卫生研究院 药物供应商： Reckitt Benckiser 制药公司 IND #73,797 (艾滋病处提供) 美国国立变态反应与传染病研究所艾滋病处文档号#10144 研究方案主席： 研究现场： David Metzger, PhD 中国新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心 美国费城宾夕法尼亚大学 中国广西壮族自治区疾病预防控制中心 University of Pennsylvania 泰国清迈卫生科学研究所 Philadelphia, PA USA Research Institute for Health Sciences 研究方案副主席： Chiang Mai, Thailand Brooks Jackson, MD, MBA 约翰·霍普金斯大学医学院 Johns Hopkins University School of Medicine Baltimore, MD USA HPTN 058 最终版本 2.0 1 2008 年 9 月 16 日 邵一鸣 MD, PhD 中国疾病预防控制中心性病艾滋病中心 Yiming Shao, MD, PhD Chinese Center for Disease Control and Prevention National Center for AIDS/STD Control and Prevention Beijing, China Apinun Aramrattana, MD, PhD 泰国清迈大学医学系 Chiang Mai University Faculty of Medicine Chiang Mai, Thailand 最终版本 2.0 2008 年 9 月 16 日 HPTN 058 最终版本 2.0 2 2008 年 9 月 16 日 HPTN 058 评价药物治疗对注射阿片类制剂人群预防 HIV 感染和死亡效果的Ⅲ期随机对照临床试验 目 录 缩略词列表 IV 研究协议小组名单VII 研究人员签署页X 研究方案大纲 1 研究设计和随机化流程图 3 1.0 介绍 4 1.1 背景 4 1.1.1 既往有关治疗的研究 5 1.1.2 丁丙诺啡、丁丙诺啡/纳诺酮的药理作用 5 1.1.3 丁丙诺啡、丁丙诺啡/纳诺酮的临床作用 6 1.1.4 丁丙诺啡、丁丙诺啡/纳诺酮滥用的可能性 7 1.1.5 丁丙诺啡的安全性 7 1.2 基本原理 8 1.2.1 扩大治疗选择10 2.0 研究目标和设计10 2.1 首要目标10 2.2 次要目标11