吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌_临床医学论文.docVIP

吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌_临床医学论文 吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌_临床医学论文 作者：李海金 董良 李英 符淑媛 【关键词】 吉西他滨联合奥沙利铂 　　本院用吉西他滨联合奥沙利铂（GO）方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 42例，并与吉西他滨联合顺铂（GP）方案治疗的晚期NSCLC 41例作对比观察，现将结果报告如下。 　　1 临床资料 　　1.1 一般资料 　　2003年2月至2006年6月，本院共收治晚期NSCLC患者83例，均经过胸部 CT检查，并由病理确诊，符合NSCLC诊断标准［１］；均系手术后复发或不能手术的ⅢB～Ⅳ期患者，均有可测量病灶；KPS［２］评分≥60分；血常规、肝肾功能及心电图正常，无化疗禁忌证；预计生存期3个月以上。随机分为GO方案组和GP方案组。GO方案组42例，男31例，女11例，年龄32～79岁(中位年龄58岁)；鳞癌17例，腺癌21例，大细胞癌4例；ⅢB期23例，Ⅳ期19例；病程4～27个月，中位病程8个月；KPS评分100分3例，90分10例，80分15例，70分9例，60分5例；初治20例，复治22例。GP方案组41例，男27例，女14例，年龄31～77岁(中位年龄57岁)；鳞癌15例，腺癌23例，大细胞癌3例；ⅢB期21例，Ⅳ期20例；病程4～24个月，中位病程7个月；KPS评分100分4例，90分12例，80分9例，70分10例，60分6例；初治17例，复治24例。两组患者临床资料具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　GO方案组：吉西他滨（GEM)1000mg/m2，静脉滴注，第1、8天；奥沙利铂135mg/m2，静脉滴注，第1天；21d为1周期。GP方案组：吉西他滨1000mg/m2，静脉滴注，第1、8天；顺铂（DDP)25mg/m2，静脉滴注，第1～3天，适当水化，21d为1周期。两组化疗期间均配合对症治疗和支持治疗。完成2～4个周期后评价疗效和不良反应。 　　1.3 观察指标和评定标准 　　 ⑴疗效评定：按照WHO实体瘤近期疗效评判标准［３］：完全缓解（CR）：肿块完全消失，超过1个月；部分缓解（PR）：肿块缩小50%以上，时间不少于4周；稳定（SD）：肿块缩小不及50%或增大不超过25%；进展（PD）：一个或多个病灶增大25%以上或出现新的病灶；CR+PR为有效率（RR）。⑵生活质量评定：用KPS评分标准评价生活质量改善情况［２］：治疗后较治疗前评分增加≥10分为提高，增加或减少＜10分为稳定，减少≥10分为下降。⑶不良反应观察：按照WHO抗癌药物急性及亚急性不良反应标准［３］评价，分0～Ⅳ度。 　　1.4 统计学处理 　　应用SPSS 10.0统计软件，两组间记数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。以0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组近期疗效比较 　　GO方案组42例，CR 1例(2.38%)，PR 22例(52.38%)，SD 10例(23.80%)，PD 9例(21.43%)；GP方案组41例，CR 0例，PR 19例(46.34%)，SD 10例(24.39%)，PD 12例(29.27%)。GO方案有效(RR)23例，占54.76%，GP方案有效(RR)19例，占46.34%，经统计学处理，χ２＝0.589，P＝0.443，差异无统计学意义。 　　2.2 两组患者生活质量比较 　　GO方案组生活质量提高25例(59.52%)，稳定12例(28.57%)，下降5例(11.90%)；GP方案组提高10例(24.39%)，稳定18例(43.90%)，下降13例(31.71%)。两组生活质量提高率比较，χ2=10.501,P=0.001，差异有统计学意义；下降率比较，χ2=4.790,p=0.029，差异有统计学意义。 　　2.3 两组不良反应比较 　　两组不良反应均以Ⅰ～Ⅱ度为主，Ⅲ～Ⅳ度少见。恶心呕吐胃肠道反应发生率GO方案组30.95%，GP方案组78.05%，两组比较，χ2=18.539，p=0.000，差异有统计学意义；肾功能异常发生率GO方案组2.38%，GP方案组19.51%，两组比较，χ2=4.651，p=0.031，差异有统计学意义；末梢神经炎发生率GO方案组40.48%，GP方案组26.83%，两组比较，χ2=1.728，p=0.189，差异无统计学意义。其他主要不良反应为血细胞减少、脱发、口腔黏膜炎等，两组比较差异无统计学意义。 2.4 两组生存期比较 　　7例失访，76例完成随访，失访患者记末次随访时间为死亡时间。GO方案组生存期9～27个月(中位生存期12.5个月)，1年生存率57.14%（24/42）；对照组生存期7～26个月(中位生存期10.5个月)，1年生存率43.90%（18