壮筋补骨丸促进骨折愈合的临床研究_临床医学论文.docVIP

壮筋补骨丸促进骨折愈合的临床研究_临床医学论文 壮筋补骨丸促进骨折愈合的临床研究_临床医学论文 作者：蒋顺琬，杨卓欣，林志文，苗峻，林春阳，唐吉平，柯学，曾强 【关键词】桡骨骨折 　　摘要：【目的】评价壮筋补骨丸促进骨折愈合的临床疗效。【方法】将123例桡骨远端骨折患者，随机分为壮筋补骨丸组(38例)、伤科接骨片组(43例)及对照组(42例)，对照观察各组骨折临床愈合时间及骨折愈合程度。【结果】壮筋补骨丸组临床愈合时间较对照组提前846?d（P＜0001），与伤科接骨片组作用相仿(Ｐ＞００５)。骨痂X线观察表明：壮筋补骨丸组骨折愈合程度优于对照组(Ｐ＜０００1或Ｐ＜００1)；在第30天，其疗效亦优于伤科接骨片组(Ｐ＜００1)。【结论】壮筋补骨丸具有促进骨折愈合的作用。 　　关键词：桡骨骨折/中药疗法；壮筋补骨丸/治疗应用；骨折愈合/药物作用 　　 　　壮筋补骨丸是我院接骨验方，来源于四川中医骨伤科名家王兆鹏先生（1913～1986）家传秘方，在川南地区应用有上百年历史。它具有益气活血，续筋接骨，补肾壮阳的功效。为客观评价其临床疗效，我院自2001年6月～2003年10月，将123例桡骨远端骨折患者随机分为壮筋补骨丸组、伤科接骨片组及对照组，进行了临床观察。现报道如下。 　　1研究对象 　　11诊断标准 　　①有明确外伤史； 　　②患处肿胀、压痛或骨擦音及异常活动等症状； 　　③X光片证实桡骨远端骨折。 　　12纳入标准 　　①新鲜骨折1周内就诊； 　　②闭合性骨折； 　　③无血管神经损伤及严重心、脑、肝、肾疾病及糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等全身性疾病； 　　④年龄在18岁以上，60岁以下。 　　13排除标准 　　①病理性骨折，严重粉碎性骨折，局部软组织挫伤严重及严重复合伤患者； 　　②开放性骨折； 　　③有严重心、脑、肝、肾疾病及糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等全身性疾病患者； 　　④年龄在18岁以下，60岁以上； 　　⑤多次手法复位不成功或治疗期间骨折再移位患者； 　　⑥不符合纳入标准及未按规定用药及资料不全而影响结果判断的患者。 　　14分组结果 　　将所有入选病例(123例)按抽签法随机分为壮筋补骨丸组、伤科接骨片组与对照组。 　　壮筋补骨丸组38例，其中男20例，女18例；伤科接骨片组43例，其中男24例，女19例；对照组42例，其中男22例，女20例。各组病例的年龄构成情况见表1。 　　 　　表1各组年龄构成比较（略） 　　Table1Agegroupsinthethreegroups 　　经SPSS统计软件处理，各组年龄构成无显著性差异(Ｐ＞００５)，具有可比性。 　　2方法 　　21治疗方法 　　211壮筋补骨丸组手法复位，小夹板外固定，不用外敷药。骨折复位固定良好后即口服壮筋补骨丸［(2001)深药制字3P-066］，每天3次，每次6?g，连续服用21?d，治疗期间不用其他内服药物。骨折整复固定1周内每3?d调整1次夹板束带的松紧度，以后每周调整1次，直到骨折临床愈合解除夹板固定为止。夹板束带的松紧程度以束带能上下移动1?cm为准。 　　212伤科接骨片组手法复位，小夹板外固定，不用外敷药。骨折复位固定良好后即口服伤科接骨片［ZZ-5028-辽卫药准字（1998）第0027号］，每天3次，每次4片，连续服用21?d，治疗期间不用其他内服药物。夹板束带松紧度调整方法同壮筋补骨丸组，骨折临床愈合后解除夹板固定。 　　213对照组手法复位，小夹板外固定，不用外敷药及内服药物。夹板束带调整方法同壮筋补骨丸组。骨折临床愈合后解除夹板固定。 　　 　　22临床疗效观察方法［1］ 　　221临床愈合标准①局部无压痛与纵向叩击痛；②局部无异常活动；③X线片见骨折线模糊，有连续骨痂通过骨折线；④功能测定：在解除外固定情况下患肢能平举1?kg达1?min；⑥连续观察两周，骨折如不变形，则观察第1天为临床愈合时间。 　　222骨痂X线观察及评级方法骨折整复固定良好即拍片1次，以后分别于用药后10?d、20?d、30?d、40?d各拍片1次，每次拍片条件相同，由课题外人员按下列标准评判骨折愈合程度（见表2）。 　　23统计方法采用SPSS统计软件进行数据处理。 　　 　　表2骨折愈合程度评判标准（略） 　　Table2Criterionoffracturehealing 　　3结果 31骨痂X线观察分级结果 　　依据上述骨痂X线观察方法，各组在各时间段的骨折愈合程度统计结果见表3。 　　表3显示药后10?d，各组骨折愈合程度的差异无显著性意义（P＞005）。 　　壮筋补骨丸组及伤科接骨片组的愈合程度均比对照组高（P＜000