复方马齿苋溶液治疗婴儿急性湿疹的临床对比研究_临床医学论文.docVIP

复方马齿苋溶液治疗婴儿急性湿疹的临床对比研究_临床医学论文 复方马齿苋溶液治疗婴儿急性湿疹的临床对比研究_临床医学论文 作者：佘鸿燕 王见宾 刘福来 苏安英 【摘要】 　　目的探讨复方马齿苋溶液治疗婴儿急性湿疹的疗效。方法将130例婴儿急性湿疹患者随机分为治疗组和对照组，分别给复方马齿苋溶液和3%硼酸溶液湿敷，观察两组临床症状和皮损的改善情况，于治疗后的第10天判断疗效。 结果在总显（有）效率、临床症状、皮损改善方面，治疗组和对照组有非常显著差异。结论 复方马齿苋溶液治疗婴儿急性湿疹，疗效优于硼酸溶液。 【关键词】 复方马齿苋溶液 婴儿急性湿疹 　　婴儿湿疹是皮肤科和儿科临床上的常见病和多发病，它是由多种因素引起的一种具有明显渗出倾向的皮肤炎症反应。临床上以皮肤红斑、丘疹、水疱、糜烂渗出伴有剧烈瘙痒为特征。而急性湿疹又往往是湿疹的初发阶段，治疗及时，往往可以迅速地缓解症状，使皮损尽快消失。若治疗不及时或不适宜，往往转化为亚急性湿疹、慢性湿疹，使病情迁延难愈，增加患儿的痛苦和家长精神负担。因此，在急性湿疹阶段，如何使患者尽快地康复，防止病情发展、转化，是一个非常重要的课题。作者于2004～2006采用我院皮肤科经验方复方马齿苋溶液湿敷治疗婴儿治疗急性湿疹湿热证60例，取得满意疗效。现报道如下。 　　1 临床资料 　　采用查随机数字表，随机分组设计的方法，将130例患者分为治疗组和对照组。每组各65例，分别采用复方马齿苋溶液湿敷和3%硼酸液湿敷，10 d为1个疗程。 　　1.1 病例选择 　　1.1 .1 诊断标准参考《常见疾病的诊断与疗效判断标准》与《临床疾病诊断依据治愈好转标准》。　　1.1.2 病的诊断标准急性湿疹:急性过程，可发生于身体任何部位，全身泛发或局限于一处，常对称分布。皮疹呈多形性，集簇成片状，边界不清。病处轻度肿胀，红斑，丘疹，水疱，瘙痒明显，因搔抓常引起糜烂结痂等，渗出明显。 　　1.1.3 证的诊断标准参考《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语》。 　　湿热证： 　　主症：急性病程，瘙痒较重，渗出明显，伴皮肤红斑、灼热。 　　次症：心烦，口渴，尿黄，大便干，舌质红，苔黄腻，脉滑。 　　具备以上主症及次症两项以上者，可诊断为该证候。 　　1.1.4 症状评分标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］的标准。分别从瘙痒、红斑、丘疹、丘疱疹、糜烂、皮损面积等方面的疗前、疗后积分进行判断。具体积分如下。 　　瘙痒：0分：无瘙痒； 5分（轻度）： 轻微瘙痒，可以不搔抓，抚摸、轻拍即可缓解； 10分（中度）：阵发性瘙痒，时轻时重，可见搔抓引起的轻度糜烂、渗出、结痂等继发性皮损； 15分（重度）： 剧烈瘙痒，影响睡眠，哭闹不安，可见搔抓引起的大片糜烂、流滋、结痂等明显继发性皮损。 　　丘疹：0分：无丘疹；1分：散在丘疹；2分：较多，但未满布皮损部位；3分：较多，且满布皮损部位。 　　丘疱疹：0分：无水疱或无渗出；1分：少许水疱或渗出。2分：较多水疱或渗出明显；3分：大量水疱或渗出。 　　糜烂：0分：无糜烂；1分：小而浅的糜烂；2分：大而深的糜烂。 　　红斑状况：0分：不红；1分：淡红；2分：潮红。 　　灼热：0分：无灼热感；1分：轻微灼热感；2分：灼热感明显。 　　皮疹面积：（按烧伤手掌记分法估计：病人的五指并拢时，单手掌的面积占体表面积的1%） ：0分：无皮损； 5分：皮损范围占体表总面积≤1%；10分：皮损范围占体表总面积gt;1%≤5%；15分：皮损范围占体表总面积gt;5%以上。 　　1.1.5 病情程度分级轻度：积分总和20分及以下； 中度：积分总和21～30分；重度：积分总和31分及以上。 　　1.2 纳入标准符合本病诊断标准及中医辨证者，除外药疹、接触性皮炎、多形性日光疹等疾病，可纳入观察病例。 　　1.3 排除标准2周内服用过糖皮质激素；和/或1周内服用过抗组胺类药物或外用过糖皮质激素制剂；合并细菌感染者以及对外用药物过敏者，有心、肝、肾疾患者，均不作为观察病例。 　　1.4 统计分析人群 　　1.4.1 意向治疗（Intent-to-treat，ITT）人群所有经随机化分组，至少用过一次研究药品、且具有用药后评价数据的病例，构成本研究的ITT集。ITT集中疗效相关部分的缺失数据将采用之前最后一次观测数据结转的方法进行补充。 　　1.4.2 符合方案（Per-Protocol，PP）人群PP人群集的标准及其人群将在数据盲态核查时最终确定，至少包括以下几个标准： 　　符合试验方案规定的入选标准 　　完成全部计划访视 　　试验期间未使用可能影响疗效评价的药物或治疗 　　1.4.3 安全性（Safety）人群所有经随机化分组，至少过用一次研究药品的病例，构成本研究的安全性人群。 　　1.5 治疗方案