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ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法：?○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；?○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法? “抓系统”? ?? ?? ?由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行；? “系统抓”? ?? ?? ?各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行；?○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：¨? ? ? ? 讲评体系运行状况、¨? ? ? ? 采取纠正措施、¨? ? ? ? 管理流程协调、¨? ? ? ? 难点问题攻关、¨? ? ? ? 履行考核激励手段、¨? ? ? ? 下步工作安排等。 ?一、品质保证部A、质量体系文件控制1.? ? ? ? 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。2.? ? ? ? 体系文件的保管和责任3.? ? ? ? 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4.? ? ? ? 体系复制/分发/回收和借阅规定5.? ? ? ? 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）6.? ? ? ? 生产现场体系文件的使用和管理7.? ? ? ? 体系文件的存档管理8.? ? ? ? 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）9.? ? ? ? 电子文件的管理10.? ? ? ? 存档范围/存档期限的规定（一览表）11.? ? ? ? 存档及借阅规定12.? ? ? ? 企业内部文件和顾客文件保密规定13.? ? ? ? 无效文件的处理 14.? ? ? ? 体系文件有效性定期检查B、质量记录控制1.? ? ? ? 质量记录总控清单2.? ? ? ? 记录表单清样3.? ? ? ? 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）4.? ? ? ? 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）5.? ? ? ? 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）6.? ? ? ? 电子文件的管理规定7.? ? ? ? 存档范围/存档期限的规定（一览表）8.? ? ? ? 借阅规定9.? ? ? ? 失效记录的处理C1、质量管理体系审核1.? ? ? ? 一、二方ISO/TS16949审核员的资格2.? ? ? ? 内审年度计划和审核实施计划3.? ? ? ? 按部门审核检查表4.? ? ? ? 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）5.? ? ? ? ISO/TS16949体系审核报告6.? ? ? ? 不符合项纠正措施计划7.? ? ? ? 纠正措施效果的验证C2、产品审核1.? ? ? ? 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）2.? ? ? ? 产品审核缺陷分级指导书3.? ? ? ? 产品审核报告4.? ? ? ? 产品审核QKZ趋势分析5.? ? ? ? 导出纠正和预防措施D、持续改进过程（领导推动、全员参与）1.? ? ? ? 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）¨? ? ? ? 顾客关心的项目（质量、成本、交付）¨? ? ? ? 特殊产品、过程特性2.? ? ? ? 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目3.? ? ? ? 有形、无形效果验证4.? ? ? ? 开展群众性改进活动（体现全员参与）□? ? ? ? 品质保证部负责“QCC”□? ? ? ? 党委工作部负责“合理化建议和技术改进”□? ? ? ? 综合管理部负责“六改善活动”□? ? ? ? 产品开发部负责“零缺陷工程”5.? ? ? ? 最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。E、纠正和预防措施1.? ? ? ? 规定解决问题的方法（4D/8D）2.? ? ? ? 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决3.? ? ? ? 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环4.? ? ? ? 重大的纠正和预防措施输入管理评审F、管理评审1.? ? ? ? 管理评审计划2.? ? ? ? 管理评审的输入及职能3.? ? ? ? 管理评审准备4.? ? ? ? 管理评审的实施5.? ? ? ? 管理评审报告6.? ? ? ? 导出改进计划7.? ? ? ? 改进计划的实施和跟踪8.? ? ? ? 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等）G、检验和试验状态1.? ? ? ? 检验和试验的4种状态的规定2.? ? ? ? 各种状态标识和场合的管理责任3.? ? ? ? 状态区域的设定H、不合格品的控制1.? ? ? ? 不