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齐二药事件唯一幸存者不治身亡 案件仍未判 新闻链接“齐二药”受害者索赔2000万 2006年4月,中山三院对64名患者注射了“齐二药”的“亮菌甲素注射液”,导致13人死亡。国务院联合专家调查组赴中山三院调查,认定是由注射齐二药生产的“亮菌甲素注射液” 中毒导致死亡的事件。 11名受害人将中山三院、销售商“金蘅源”、“省医保”、生产商“齐二药”告上法院,索赔总额达2000万元左右。 “案子已经审了9个月了,到现在还没判决。” 一年多前, “亮菌甲素注射液”假药案曾让人谈药色变——事件中,13名注射了该药液的患者因肾功能衰竭死亡,2人病情加重。一年多后唯一幸存者任贞朝最终没能等来法院的判决,于24日下午3时在中山三院去世。 中山三院:我们已全力救治 律 师:迟来的正义就是非正义 美国近20年病原菌变化 2006年-2007年细菌耐药监测结果 苯唑西林耐药金黄色葡萄球菌: 60.5%(1145/1893) (北京) 38.2% (128/335) (新疆) 苯唑西林耐药表皮葡萄球菌: 72.5%(411/567) (北京) 91.5% ( 482/527) (新疆) MRSA的临床意义 MRSA(耐甲氧西林的金葡菌)菌血症和MSSA (甲氧西林敏感的金葡菌) 菌血症的病例对照研究荟萃分析 9个研究中共包括778例MRSA菌血症;1431例MSSA菌血症 其中8个研究的结果发现: MRSA菌血症的病死率高于MSSA菌血症,相对危险性为2.12 (95% CI: 1.76-2.57) 院内感染的控制措施 —— 基本策略或措施 监测 洗手、消毒隔离 合理使用抗生素 获得感染的主要病原菌(NNIS 1992-1998): 心血管感染(N=1651) 独特的分子结构和作用机理 替考拉宁良好的体外抗菌活性 替考拉宁良好的体外抗菌活性 替考拉宁良好的体外抗菌活性 对金葡菌(MSSA,MRSA)的抗菌活性比万古霉素强2-4倍 对凝固酶阴性葡萄球菌的作用与万古霉素相仿 对链球菌(包括肺炎链球菌)的抗菌活性优于万古霉素 对肠球菌的抗菌活性比万古霉素强4-8倍 耐万古霉素的VanB,VanC等 肠球菌对本品仍敏感 药代运动学的特点保证其每天用药一次 成年人: 简单灵活的给药方案 可使血清谷浓度 ? 10mg/L 肾功能损害情况下的剂量调整 剂量调整从治疗的第4天开始 对于严重感染,血清的谷浓度不应低于10 mg/L 替考拉宁(他格适)的消除 替考拉宁(他格适)主要经肾脏以原形排出 放射学研究,超过80%所给予的量在16天内以原型从尿液中排出 替考拉宁血清浓度监测的适应范围 烧伤 IVDA (IV 药物滥用者) 肾功能损害 葡萄球菌心内膜炎 (推荐单药治疗金葡菌感染的最低谷浓度应为 15-20 mg/L,除非肾功能不全) 保持替考拉宁的谷浓度是为了保证疗效 组织和体液浓度高 替考拉宁和万古霉素的临床有效率比较荟萃分析 替考拉宁和万古霉素的细菌学有效率比较 替考拉宁和万古霉素的安全性比较 耐受性 不良反应一般轻微,呈一过性,很少需要中断治疗,严重不良反应罕见* 与氨基糖苷类合用的肾毒性较少** 与环孢菌素A合用的肾功能损害明显较少*** 红人综合征(0.04%)等组织胺相关的反应极少见 **** 无需常规监测血药浓度** 血小板减少仅报道于在大剂量治疗心内膜炎时出现(30 mg/kg/天)** 他格适是一种不同于万古霉素,强效而且较安全的糖肽类抗生素。 对多重耐药的革兰阳性菌具有显著的抗菌活性 对金葡菌的抗菌活性比万古霉素强2~4倍 对MRCNS的抗菌活性与万古霉素相仿 对肠球菌的抗菌活性比万古霉素强4~8倍 良好的组织渗透性 良好的安全性和耐受性 与氨基糖苷类或环孢素类肾毒性较强的药物合用时肾毒性较低 肾毒性发生率低 体循环负荷小 使用方便 IV 和 IM 给药,滴注、推注均可 半减期长,一天一次 无须常规监测血药浓度 结语 如果怀疑革兰阳性菌感染,首先要想到MRSA的可能性 MRSA的首选治疗用药是糖肽类抗生素 糖肽类抗生素替考拉宁(他格适?)对MRSA的体外活性强,临床疗效可靠,安全性较高,是抗MRSA的有效药物 115 Overall clinical response rate is 80%, slightly better than vancomycin. Range is from ca. 70% - 90%, with again no differences between the two glycopeptides. Most common a

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