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药事管理学 首都医科大学药学院 郭翔宇 管理 我们如何做事？4种组合（坐标） Right thing in the right way Right thing in the wrong way Wrong thing in the right way Wrong thing in the wrong way 所以 管理就是 “用正确的方法做正确的事” 管理就是领导或管人（用人）。 运筹帷幄之中，决策千里之外，我不如子房； 连百万之师，战必胜，攻必取，我不如韩信； 镇国家，扶百姓，不绝粮道，我不如萧何。 此三人皆人杰，吾能用之，是所以得天下也。 ---刘邦 与项羽 管理就是决策。 同他人一道去实现目标 管理就是由一个或多个人来协调其他人的 活动，以便收到个人单独活动所不能收到的效果。 管理就是通过计划、组织、领导、控制等环节来协调人、财、物等资源，以期更好地达到组织目标的过程 管理活动的分类 管理活动多种多样，按照一定的标准，可以将其进行一定的分类 药事与药事管理 药事与药事管理学习要点： 药事、药事管理概念的内涵与外延 药事管理的两个层面：宏观药事管理与微观药事管理 药事管理的目的、宗旨、意义、依据、手段、限制性条件、主要内容 我国宏观药事管理组织机构及其职能 我国微观药事管理组织机构及其职能 四、药事管理组织机构及其主要药事管理职能 (一)宏观药事管理组织机构 1、药品监督管理部门2、经济贸易部门3、社会发展计划部门 4、劳动与社会保障部门5、国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门 (二)微观药事管理组织机构 1、药品研究与开发组织 2、药品生产组织 3、药品批发组织 4、药品销售代理组织 5、药品招标代理组织 6、药品零售组织 7、药品使用组织 药品 药品监督管理体制 药物不良反应发生的原因 药物种类繁多， 用药途径不同， 体质又因人而异， 因此药物不良反应发生的原因也是复杂的。 (一) 药物方面的原因 1.???? 药理作用：很多药物在应用一段时间后，由于其药理作用，可导致一些不良反应，例如，长期大量使用皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、粘膜出现淤斑， 同时出现类肾上腺皮质功能亢进症。 2.???? 药物的杂质：药物生产有可能混入微量高分子杂质，亦常渗入赋开剂等，如胶囊的染料常会引起固定型药疹。青霉素过敏反应是因制品中含微量青霉烯酸、青霉噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起的。 3.???? 药物的污染：由于生产或保管不当，使药物污染常可引起严重反应。 (一) 药物方面的原因 4.???? 药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。 5.???? 剂型的影响：同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同，往往影响药物中吸收与血中药物浓度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，即会引起不良反应。 6.???? 药物的质量问题：同一组成的药物，可因厂家不同，制剂技术差别、杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。如氯贝丁酯(冠心平)中的不纯物(即：有关物质)对氯苯酚则是发生皮炎的原因。氨苄青霉素中的蛋白质则是发生药疹的原因等。 (二) 机体方面的原因 1.种族差别：动物实验中，对药物毒性的感受性试验，可因动物种属而有显著差别，在人类，白色与有色人种之间对药物的感受性也有相当的差别。 2性别：许多药物对雌雄间的毒性有明显差别。在药物性皮炎中，男性发病者多于女性，其比率约为3：2。 洋地黄、灰黄霉素等可引起男性乳房发育。 保泰松和氯霉素导致的粒细胞缺乏症，妇女比男子高3倍。 氯霉素引起的再生障碍性贫血则为2位。据报告：不良反应男性发生率占7.3%(50/682)，女性则为14.2%(68/478)。 (二)机体方面的原因 3年龄：老年人、少年、儿童对药物反应与成年人不同。 例如青霉素，成年人的半衰期为0.55，而老年人则为1小时。老年人由于血浆蛋白浓度减少，与药物结合能力也降低，如苯妥英钠与血浆蛋白的结合率较45岁以下的人低26％。小儿对中枢抑制药，影响水盐代谢及酸碱平衡的药物均较敏感。一般地说，乳幼儿较成人易发生不良反应的原因有：药物代谢速度较成人慢，肾排泄较差，作用点上药物作用的感受性较高，且易进入脑内。据统计，不良反应发生率，60岁以下者为6.3%(42/667)。而60岁以上者为15.4%(76/493)老年人使用洋地黄及利血平等尤应注意。 (二)