附表5：病人监护系统产品质量监督抽验结果表.docVIP

附表5病人监护系统产品质量监督抽验结果表 序号 标示产品名称 被抽查单位（生产企业） 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题 1 多参数监护仪 北京保中生物医学工程开发中心 / 9062D型 502207 合格 　 2 多参数监护仪 北京超思电子技术有限责任公司 麦迪 MMED6000D 2005年3月/050101013 合格 　 3 监护仪 北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 / Insight W56G9458 合格 　 4 多参数监护仪 北京宏润达科技发展有限公司 / EM-6型 2005年4月/105010 合格 　 5 多功能监护仪 北京金嘉信商贸有限公司 图形 KM2010A 200402037 合格 　 6 多参数监护仪 北京麦邦光电仪器有限公司 图形 CD2000型 2005年5月/CS050502 合格 　 7 多参数监护仪 北京泰达新兴医学工程技术有限公司 图形 TDM-2200型 2005年5月/120503049 合格 　 8 监护仪 北京中恒生科贸有限公司 / KD580 505800107 合格 　 9 彩色多参数监护仪 汕头市迈科有限公司 无 MK-9000 W54GB9153 合格 　 10 多参数监护仪 上海超特仪器有限公司 / LG-538合格 　 11 多参数监护仪 深圳市埃顿实业有限公司 无 EM-9000 W53P1631 合格 　 12 多参数病人监护仪 天津开发区福斯特科技发展有限公司 / FM6501-G型 99FG816 不合格 显示灵敏度、频率特性、外部标记、使用说明书、除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复 13 多参数监护仪 衡阳无线电总厂 无 MYJH-5000(B) 0307024 不合格 走纸速度、除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复 14 母亲/胎儿监护仪 徐州市福瑞达电子科技有限公司 / FRD-8000TA型 2005年05月不合格 频率特性、正常工作温度下电介质强度 15 多参数监护仪 北京启蓝医疗器械有限公司 / M-III型不合格 除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复 16 多功能床边监护仪 南京狄麦特电子技术有限公司徐州狄麦特电子仪器厂 心牌 DMT－600E 2005年4月14日/＃478504 不合格 频率特性、外部标记、使用说明书 17 多参数监护仪 长沙双龙光电技术有限公司 图形 M6-III 365075 不合格 时间常数、外部标记? 18 多参数监护仪 南京科力威电子设备有限公司 JP?????????? Keliwei JP2000－05 2005年3月/＃KLW4044 不合格 外部标记、使用说明书 19 多参数监护仪 深圳市荣创实业有限公司 图形 RC9000 RC-9000-05-60526? 不合格 外部标记、使用说明书 20 便携式多参数监护仪 泰安市迈迪医疗电子有限公司 泰安迈迪 MD8000 ＃50608 不合格 外部标记、使用说明书 21 多参数监护仪 湖北康强科技发展有限公司 图形 KQ8280 000823 不合格 使用说明书 22 多参数监护仪 南京南方太阳电子科技有限公司 / MVM-605 ＃2005-02-05 不合格 外部标记 23 多参数监护仪 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 / CMS9000型 2005-4-14/W54G8964 不合格 外部标记 24 多参数监护仪 珠海经济特区兰迪现代仪器设备公司 RDT VM-901AI 0810172 不合格 外部标记 25 多参数监护仪 珠海市美泰克医疗设备有限公司 图形 MTC-2000不合格 外部标记