兽用生物制品概况与我国研究现状及发展思路.pdfVIP

经济动物学报2005，9(3)：125一128 如Ⅱm口ZQ厂＆o加，n如4凡讹f 兽用生物制品概况与我国研究现状及发展思路 张振兴r，任学行2 (南京农业大学动物医学院，南京210095；2．齐鲁动物保健品有限公司销售公司，济南250100) 摘要：简要介绍有关生物制品及特性与国内外兽用生物制品业生产概况，针对我国兽用制品的研究发展状 况与存在的问题，提出了我国兽用生物制品业的发展构想。 关键词：兽用生物制品；疫苗；兽用生物制品规程 中图分类号：S859．79 文献标识码：A 文章编号：1007．7448(2005)03．0125．04 General cj圯umstances。f and and Situatjon，current lnVestigationB(plojtatlonl Of of 1110ughtsDeVeIo邮entVeterjnaryBio嘲lCs昧c；11ina zHANG z如n一】(ill91，RI、Nxue—ha《 250100，吼打地) Cb，r即愕旷倒uAn打n以mo溉P‰k鼢心渤可CD．口『D．，五7船n AbstraCt：Basicon aJld situationof knowledgevetednaI)rbiolo西csgeneral vet甜narybiol晒osindustry home a】)madwerejn￡rDduced And吐1en of and cuⅡ．en￡cillcumstallces b而efly，矗rSt． jnw粥ti朗￡i蹦l，ex． arldSome of inChinaweresuIm珈ed t11esche玎∞0fdevel， Vetednary lIp；and ploitation pmgress biolo舀cs of was fb刑ard． opmentVetednarybiolo舀csindustryput KIeywonds：veterinarybiolo西cs；vaccine；regulatio璐 从2006年1月1日起，我国将在大陆地区强义讲，还包括血液制剂、丙种球蛋白、干扰素、益菌 制实施兽药药品生产质量管理规范(GMP)、新兽制剂与激素制剂等非特异性制品。 药研制实施兽药非临床研究质量管理规范(GLP)1．2生物制品的特殊性 和兽药临床实验质量管理规范(GCP)，对一类病 生物制品生产与使用直接涉及到人和动物的 株微生物研究时应在生物安全3级P3实验室中 群体安全与健康，是一种特殊商品，生物制品行业 进行。该管理规范的出台和实施，将会有力推进 属特殊行业，从研制、生产、流通、使用、质量等全 我国兽用生物制品业走上健康、快速发展之路。 过程均由国家监控，以确保安全有效。生物制品 研制周期长，约需5～10年；综合技术高，仪器设 1生物制品及其特性 备要精，投资大，风险也大。生物制品企业如无足 1．1生物制品的含义 够的资金、技术力量、规模和市场份额及研究开发 生物制品包括人用生物制品与兽用生物制 能力是很难持续发展的。 品，是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其 1．3疫苗 代谢产物或一些活性物质的免疫应答产物制