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2017-08-16 发布于江西
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注射用替考拉宁的组分分析.pdf

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注射用替考拉宁的组分分析.pdf

848 中国抗生素杂志2010年11月第35卷第11期 1-0848．04 文章编号：1001．8689(2010)1 注射用替考拉宁的组分分析薛晶-常艳·邹文博1李萍2胡昌勤1，+ (1中国药品生物制品检定所，北京100050；2广西壮族自治区南宁食品药品检验所，南宁530001) 摘要：目的采用高效液相色谱法测定4个厂家生产的注射用替考拉宁的组分含量，比较其异同：采用微生物检定法测定效价，初步探讨替考拉宁的组分与活性的关系。方法色谱柱为TSK-GEL 高。结论替考拉宁的组分与活性的关系密切，研究者可据此对注射用替考拉宁进行有效的质量控制。关键词：替考拉宁；组分；高效液相色谱法；效价；微生物检定法中图分类号：Q939．9 文献标识码：A content of for ection Componentanalysis teicoplanininj Xue Yahl，ZouWen—b01，LiandHu Jin91，Chang Pin92 Chang-qinl NationalInstituteforControlofPharmaceuticaland (1 BiologicalProducts，Beijing100050； 2 InstituteforFoodand Autonomous Narming DrugControl，GuangxiZhuang Region，Nanning530001) To Abstractective the contentof for four Obj iniection comparecomponent teicoplanin providedby manufacturesandmake onthe between contentand HPLC preliminarystudy relationshipcomponent potency,an methodand wereused．MethodsA microbiologicalassay C，。column(TSK．GEL was used．andthemobilewas buffer-acetonitrilewith elution．TheflowrateWas1．8mL／ phasephosphate gradient min．Thecolumn was at40℃．andthedetection wassetat254nm．For temperaturekept wavelength andsterile wereused．Thetest Bacillus was su