益心通脉颗粒制备工艺地研究.pdfVIP

例辐射事故受照者CB微核分析及剂量估算中得到类似结果。照后24天，3例受照者CB 微核率估算的剂量与染色体畸变及物理方法估算的剂量是一致的，而照后44天和96天， 3例受照者CB微核率和由此估算的剂量均明显下降(表1、表2，P0．05)。此外，随 着照后时间的延长，CB微核的下降与受照剂量和受照时的年龄等因素有关，受照射剂 量越大者，其CB微核下降速率亦越快，而且年轻者下降速率比年长者快。本文3例 受照者CB微核率的动态变化亦有上述规律(见表1)。因此，辐射事故发生后应尽早 取血培养，检查微核。依据许多学者的建议，最好在事故后7天内取样，最迟不宜超 过30天。 作者简介韩林，女，1976年9月生于山东省威海市。1994年6月毕业于拉萨卫生学校，2003年5 月毕业于郑州大学公共卫生学院，获学士学位。现在河南省职业病防治所毒理研究室工作，任主管技师。 地址：郑州市康复中街3号，邮编450052：电话0371．6974421：E．mailhanlin74@tom．tom 益心通脉颗粒制备工艺的研究 刘润光 摘要 目的：通过改进益心通脉颗粒制各工艺，提高其质量标准。方法：采用考察丹 参不同回流提取时间及个药与饮片提取的对比确定丹参酮IIA提取的最佳方案；采用颗粒吸湿 率测定优选辅料；采用流化喷雾技术提高颗粒的质量标准。结果：提取工艺改进后，丹参酮II A含量增加5 4％左右；辅料优选、制粒技术改进后，既满足了市场和临床的需要。又使产品 质量标准得到了进一步提升。结论：益心通脉颗粒制各工艺的改进，收到了良好的效果，改进 的工艺可靠，可操作性强。 关键词丹参酮IIA回流时阃吸湿率 益心通脉颗粒是我公司生产的中药三类新药。本品系黄芪、人参(生晒参)、北沙参、 玄参、丹参、川芎、郁金、蜜炙甘草等八味中药经加工提炼而制成的颗粒剂。具有益气养 阴，活血、通脉、行气、止痛的作用。适用于气阴两虚兼心脉瘀阻之胸痹心痛之症。故冠 心病、心绞痛等见有上述证候者均可服用。本文对其在制备过程中的提取工艺、辅料的选 择及制粒工艺上进行了一定的研究和改进。 1仪器与试药 1．1仪器 Agilent Version 明医用仪器厂)：分液漏斗(天津玻璃厂)；蒸发皿(天津玻璃厂)。 1．2试药 丹参(购于毫州药材市场)；丹参酮IIA对照品(河南省药品检验所提供)；糊精(山 1702 东曲埠辅料厂)；蔗糖(广西贵港辅料厂)；硅胶G(青岛海洋化工厂)。 2提取工艺 2．1丹参酮IIA的提取 2．1．1 文献报道，丹参的乙醇提取物能使兔或豚鼠离体心脏冠脉流量增加，能提高小 鼠在低压缺氧下的成活率或延长生存时间。丹参酮IIA磺酸钠可增加犬缺血区的的血液灌 注，能抑制二磷酸腺苷诱导的冠心病人血小板聚集。可显著延长或提高缺氧下的存活时间 和存活率，丹参的脂溶性成分对抑制家兔血小板的聚集率远远大于水溶性成分(50倍)。 故选择丹参药材中丹参酮IIA为本品的质量控制标准。 2．1．2因丹参酮类成分对光、热敏感易分解，我们根据其理化性质用8倍量75％的乙 醇为溶剂提取一次，并考察其最佳回流提取时间，用HPLC法测定含量(以峰面积计，方 法同含量测定)。结果如表l。 表1回流提取时间的考察 2346587 3043939 2698653 2l105酏 2286474 3003332 2775434 2284567 结果显示：回流提取时间以4小时效果最好，回流时间过长丹参酮ⅡA含量反而降低。 2．1．3从丹参鉴定学的角度来看，丹参酮IIA主要分布在丹参外周皮和根须处。所以， 我们又尝试以丹参个药和饮片分别用8倍量75％乙醇为溶剂，回流提取4h，提取3次， 用HPLC法测定的含量(以峰面积计，方法同含量测定)。结果如表2。 襄2丹参个药和饮片提取效果的考察 个 药 3162486 316“68 3172012