2015年本科插班生《生物制药工艺学》 - 吉林大学珠海学院本科招生.docVIP

吉林大学珠海学院2015年本科插班生招生入学考试 《 制药工程 》专业课程考试大纲 考试科目名称： 生物制药工艺学 一、考试的内容、要求和目的 1、考试内容： 第一章 生物药物概述 一、学习目的与要求 1、掌握生物药物概念、性质、特点与研究范围。 2、熟悉现代生物药物的分类和用途。 3、了解生物制药工业的历史、现状和发展前景。 二、考核知识点 1、识记：生物药物，药物与药品，基因工程药物，基因药物，生化药物，微生物药物，生物制品等的概念；生物药物的类别；生物药物的发展阶段。 2、理解：生物药物的性质和作用特点；基因工程药物与基因药物的区别；生物药物的发展前景与方向。 3、应用：生物药物的应用范围；DNA重组药物的应用范围；生物药物的发展与药学发展的关系。 第二章 生物制药工艺技术基础 一、学习目的与要求 1、掌握生物活性物质的方式和特点。 2、掌握生物活性物质的提取、浓缩与干燥方法。 3、熟悉中试放大工艺设计特点方法和内容。 4、了解生物材料的来源及准备方法。 二、考核知识点 1、识记：生物活性物质的存在特点；微生物纯培养，诱变育种，核酸疫苗等概念；生物制药工艺中试放大。 2、理解：各种方法的异同及诸多因素对生化物质溶解度的影响；生物材料的选取和处理，以及提取的方法和工艺要点；基因工程制药的基本内容；微生物菌种保藏和防止菌种退化的方法；中试放大的目的。 3、应用：举例说明可供制备生化药物的生物材料；DNA重组体的几种主要表达系统和特点；中试放大的方法。 第三章 生物材料的预处理和液固分离 一、学习目的与要求 1、掌握常用细胞破碎的方法，各种方法的优缺点和适用范围。 2、熟悉生物材料预处理的目的，去除杂蛋白、多糖和金属离子的方法和原理。 3、了解液固分离的方法和设备。 二、考核知识点 1、识记：常用细胞破碎的方法；凝聚作用和絮凝作用；过滤和离心分离的概念。 2、理解：细胞破碎的方法和各自特点、适用范围。细胞培养液的预处理方法和原理；去除杂蛋白、多糖和金属离子的方法和原理；影响液固分离的因素。 3、应用：举例说明不同生物材料的细胞破碎方法；影响絮凝效果的主要因素；错流过滤的使用特点。 第四章 萃取法分离原理一、学习目的与要求 1、掌握溶剂萃取的基本原理，萃取方式，破乳化方法。 2、掌握双水相萃取原理、影响因素及其应用。 3、掌握超临界萃取的原理，影响因素。 4、熟悉反胶束萃取原理及其在生化药物分离纯化中的应用。 5、了解萃取设备和溶媒回收方法。 6、了解超临界萃取方式及流程。 二、考核知识点 1、识记：溶剂萃取法，反萃取，双水相萃取法，反胶束萃取，超临界萃取的概念；乳化和破乳化的概念； 2、理解：各种萃取方法的特点；影响溶剂萃取的因素；超临界萃取的原理和影响因素，超临界萃取剂的特点。 3、应用：举例说明不同萃取法的应用；破坏乳状液的方法；超临界萃取方式，萃取流程及应用。 第五章 固 生化药物制造工艺 一、学习目的与要求 1、熟悉氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物、多糖类药物、脂类药物等生化药物的特点及一般制造方法。 2、了解各类生化药物的代表品种的性质、用途和质量控制。 3、了解各类生化药物的代表品种的分离纯化方法。 二、考核知识点 1、识记：生化药物，粘多糖，多糖一级结构；多肽类和蛋白质类药物的分类；多糖类药物的特点和制备方法；核酸类药物的概念及分类；脂类药物和维生素药物的种类。 2、理解：从生物材料中提取酶的主要过程和分离纯化过程中应注意的问题；多糖结构与多糖活性的关系；粘多糖的特点；多肽、蛋白质类药物的分离纯化方法；发酵法生产核苷和核苷酸的原理；维生素类药物的主要生产方式和特点。 3、应用：胰岛素生产工艺；肝素生产工艺；重组DNA技术制造人胰岛素的途径；氨基酸的生产方法和特点；发酵法生产核苷和核苷酸的原理；重要脂类药物的制备方法。 第十四章 微生物药物制造工艺 一、学习目的与要求 1、熟悉氨基糖苷，大环内酯抗生素的结构特点、性质和一般制造方法。 2、了解微生物产生的生理活性物质如酶抑制剂、免疫抑制剂的生产工艺。 二、考核知识点 1、识记：氨基糖苷类抗生素，大环内酯类抗生素的结构特点及代表品种的理化性质；微生物药物的种类及特点；微生物药物，抗生素的概念。 2、理解：氨基糖苷类抗生素，大环内酯类抗生素的一般制造方法；微生物药物的分类。 3、应用：氨基糖苷类抗生素，大环内酯类抗生素制备工艺的一般流程；根据给定药物的性质，设计其分离纯化方法。 第十五章 生物制品制造工艺 一、学习目的与要求 1、掌握生物制品的概念、基本要求和制造原理。 2、熟悉生物制品的分类、制造技术和质量控制。 3、了解基因治疗的基本原理和常用载体。 二、考核知识点 1、识记：基因重组，疫苗，菌苗，重组药物，基因药物，合成肽疫苗，生物制品