选择性头部亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病的安全性的研究.pdfVIP

2006年福建省围产医学学术会议 大会宣读 选择性头部亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病白b 安全性研究 厦门市第一医院儿科361000庄德义吴谨准 足月儿急性围产期缺氧所致的缺氧缺血性脑病(HIE)，在世界范围内均存在高致死 率和高致残率，目前尚缺乏明确有效的治疗方法。近年亚低温(采用人工的方法将脑温 下降2-6℃)对新生动物缺氧缺血性脑损伤的神经保护作用得到证实…，自2002年新西 兰、美国等国家均开展了多中心、随机对照亚低温治疗HIE的临床研究。我们参加了 2003年5月启动的复且大学儿科医院主持的全国亚低温治疗新生儿HIE的随机对照、 多中心的临床研究。 ． 一、对象 自2003年5月一2006年5月，入住福建省新生儿救护中心泉州分中心及厦门市分 中心的NICU的足月重度窒息新生儿。 l_1试验标准：①足月儿体重≥2500克，性别不拘。②生后6小时内动脉血气 条件即可)。③生后6小时内出现脑损伤表现：临床神经系统症状和体征：如惊厥、 昏迷、肌张力低下、反射异常和呼吸暂停等。 1．2排除标准：①患儿生后6小时以上。②大剂量的抗痉药的预防性应用。③先 天畸形。④其它颅内损伤、严重颅内出血、颅骨骨折。⑤严重脏器功能不全：心力 衰竭、休克、肺动脉高压及出血倾向。⑥严重贫血。符合入选标准病例，随时与上海 试验中心联系。决定随机进入贬低温组或对照组。亚低温治疗组应告知患儿家属同意 并签字。两组病例情况见表1 4 2006年祸建省用产医学学术会议 人会宣读 二、方法 1．治疗方法：亚低温组采用选择性头部降温方法，将冷帽包住患儿头部。降温仪 采用湖南衡阳无线电总厂生产的YJw608—04F型新生儿医用降温仪，采用半导体制冷技 术，以鼻咽温度为温控标准，由计算机自动控制调整冷帽水温，维持鼻咽温度为(34 ±0．TC)，持续72小时，同时监测鼓膜温度及直肠温度。在开始实施亚低温时关闭辐 射床20一30分钟以加速冷却，在肛温35．5℃时重开辐射床。停止头部亚低温治疗后 自然复温，必要时给予远红外辐射复温。对照组不进行亚低温治疗，其他治疗(三支 持、三对症)两组相同。 2．安全性指标：治疗中持续心电监护(日本光电型号： )包括心率、心律、 呼吸频率、呼吸暂停时间、经皮氧饱和度、无创血压等。同时监测血气分析及电解质、 肝功能、肾功能(型号 )、血糖(微量血纸片法，美国雅培公司产品)，治疗l 周内完成脑电图，2周内完成头颅CT检查。 三、统计学处理 10．0统计软件进行统计学处理，数据以均值±标准差(z±S)表示， 应用SPSS 组间比较采用t检验。 结果 一、亚低温实施 亚低温组鼻咽温度降至34。C所需时间为(50+20)分钟，降温初期鼻咽一直肠温差 肠温度均维持于36．O一37．5℃。 二、安全性评价 出现①严重心律失常②静脉血栓⑨硬肿为严重不良反应。两组均无出现。 表2治疗后不同时间两组患儿心率、呼吸、血压变化(i±s) 注：与对照组比较，丰PO．05，料PO．01 2005年福建省围产医学学术会议 大会宣读 表3治疗后不同时间两组患儿血气、电解质和血糖比较(i±s) 注：与对照组比较，岬0．05 从表2可见亚低温期间治疗组心率减慢与对照组24、48、72小时比较，差异有显 从表3可见亚低温组24、48小时存在代谢性酸中毒，经碳酸氢钠治疗后可纠正。 治疗过程中两组患儿血糖正常。治疗中两组患儿BUN，Cr均在正常范围。无发生无尿 及肾功能衰竭。两组治疗中不良情况见表4 表4治疗期间一般不良情况 2006年福建省围产医学学术会议 大会宣读 讨论 HIE是指围产期窒息导致脑的缺氧缺血性损伤，根据病程可分为原发性