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皮肤刺激试验在洗手液安全性评价中的应用 杨美玲 张紫虹李文立 胡帅尔 陆彦 陈壁锋 广东省疾病预防控制中心，广州51030 摘要 目的 通过观察急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验对洗手液的毒性结果，探讨这两种方法 检测洗手液毒性的灵敏性和合理性。方法 对45种洗手液类产品进行有效成分分析，采用家兔皮肤刺激 试验方法进行毒理安全性检测，分析两种试验结果对皮肤使用安全性评价的差异。结果 45个洗手液产 品，有效成分为三氯生 （2，4，4’-三氯-2’羟二苯醚）、对氯间二甲苯酚、乙醇、醋酸氯已定、有效碘、聚 六亚甲基胍、其它成分的分别为26个、5个、4个、3个、1个、1个、5个。洗手液的急性皮肤刺激试验 结果不通过数为3个，不通过率为6.7％；多次皮肤刺激试验的不通过数为28，不通过率为62.2％。两种 方法比较，卡方检验表明其差异性具有非常显著的意义(X2=33.987，P＜0.005)。结论 洗手液的毒性 安全性评价中，多次皮肤刺激试验的检验灵敏度较强，但对用后冲洗的洗手液产品，急性刺激试验能 较合理反映洗手液使用后的毒性。 关键词 皮肤刺激试验；洗手液；安全性研究 1．4评分和评定标准：将无、勉强可见、明显可见、严重和紫红色红斑