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论 著 • 方法学研究
2011, 11(12): 1427 1429
中国循证医学杂志 ~
GRADE指南:《临床流行病学杂志》
新文章系列△
GRADE guidelines: A new series of articles in the Journal of
Clinical Epidemiology△
*
Gordon H. Guyatt ,Andrew D. Oxman ,Holger J. Schünemann ,
#
Peter Tugwell ,Andre Knottnerus ,代表GRADE小组
摘要 GRADE (Grades of Recommendation, Assessment, Development ,and Evaluation )方法为卫生保健中的
证据质量评价与推荐强度评级提供指导。对那些为系统评价、卫生技术评估及临床实践指南总结证据的人而言,
GRADE 具有重要意义。GRADE 提供了一个系统而透明的框架用以明确问题,确定所关注的结局,总结针对某问
题的证据,以及从证据到形成推荐或作出决策。GRADE 方法的广泛传播与应用,获全球 50 余个组织认可,这些
组织大多有很强的影响力(/ ),足以证明该工作的重要性。本文介绍临床流行病
学杂志将刊出的 20 篇系列文章,为如何使用 GRADE 方法提供指导。
关键词 GRADE ;证据质量;推荐强度;偏倚风险;卫生技术评估;临床实践指南
生技术评估作者、指南委员会成员及为指南委员会
1 引言
提供支持的方法学家们。本系列文章弥补了上述不
GRADE 工作组由来自世界各地的卫生专业人 足,其中前 4 篇已在本期《临床流行病学杂志》刊
员、研究者及指南开发者组成,他们自 2000 年开始 出。
一起工作,为临床实践指南评价证据质量及确定推 本 系 列 将 包 括 20 篇 文 章(表 1),为 使 用
荐强度开发一套理想体系。至今该组织已有 200 余 GRADE 的每一个步骤提供指导。文 1 介绍 GRADE
名成员,工作 10 年之后,仍不断会晤以改善并扩展 及其在系统评价、指南及卫生技术评估中的应用,
该方法。迄今,该组织已举行超过 25 次、每次 1 ~2 并描述用于收集、总结证据的 GRADE 方法的最终
天的会议,还有难以计数的电子邮件讨论,这些共 结果:证据概要表和结果总结表。文 2 阐述 GRADE
同形成了一个实验平台,用以开发和精选研究证据 如何用“患者 / 干预 / 对照 / 结局”框架来构建临床
用于临床实践和卫生保健决策,及向临床医生、患 问题,及其定义关键、重要、次重要结果的方法。前
者和决策者最好地呈现该证据的方法。 3 篇引言文章的最后 1 篇(文 3 )展示了GRADE 关
目前已发表了若干描述 GRADE 方法的文章, 于证据质量的定义(对效应估计值的确信程度)。在
其中最全面的是 2008 年发表在 BMJ 上的 6 篇系列 GRADE 的四分类体系或质量评级(高、中、低和极
[1-6]
文章 。然而,这些文章的读者是使用 GRADE 结 低)中,最开始将随机对照试验定为高质量证据,
果的临床医生和决策者,这些结果包括证据概要 而观察性研究定为低质量证据,该文给出了这样做
表、结果总结表和推荐强度分级(工作组开发的计 的理由,同时介绍了降低证据质量的 5 类因素及升
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