如何撰写高质量的流行病学研究论文第六讲非随机对照试验研究报告规范TREND介绍.pdfVIP

维普资讯 - 408- 史堡 堑 堂宝毒2007年4月第28卷第4期 ChinJEpidemiol，April2007，Vo1．28，N04 · 系 歹JI讲 V-V．· 如何撰写高质量的流行病学研究论文 第六讲 非随机对照试验研究报告规范——TREND介绍 罗晓敏 詹思延 【导读】循证公共卫生决策不仅要采用随机对照试验的结果 ，也经常用到非随机对照研究的数 据。严格评价非随机对照设计同样有赖于充分、准确的研究报告。本文介绍非随机对照设计报告规 范(transparentreportingofevaluationswithnonrandomizeddesigns，TREND)清单 的内容，并对一些重要 条 目进行详细说明。 【关键词】 非随机对照设计报告规范；非随机对照研究；清单 循证医学强调任何临床决策的制定仅凭医生的经验是 制定传播策略。 不够的，还应当基于当前最好 的科学证据，并充分考虑患者 会议讨论的关注点不仅是HIV行为干预，还延伸到一 的意愿。公共卫生实践 同样需要循证 的理念 ，基于现有的最 般的行为干预和公共卫生干预措施 。与会者达成共识 ，认为 佳科学证据来进行公共卫生决策 。J。在循证医学 中，随机 更清晰和标准 的研究评价报告不应只包括随机设计 ，还要扩 对照试验 (RCT)常常被视为评价干预措施效果的最佳证据 展到非随机对照设计 ，由此提 出非随机对照设计报告规范 来源，而其他研究设计获得的证据相对较弱。但对许多公共 (TREND)。讨论认为，若要实现这个 目标，在最终的报告标 卫生干预措施 的效果评价应用 RCT是不现实的，有时也不 准通过前，需要各领域研究人员、期刊编辑和公共卫生领域 符合伦理学 。实际上 ，有很多种非随机试验设计都可 以为 的工作人员付出更多的努力。 评价干预措施 的效果提供重要资料 ，如类试验设计等 J。加 2．TREND清单 中部分条 目的解释与说 明：表 1列 出 入这些类型的设计 ，可以为循证公共卫生评价提供更完整 的 TREND清单——行为和公共卫生干预非随机研究评价的报 现有证据 ，并据此改进公共卫生实践 。但前提是提高此类研 告规范。TREND报告清单与 RCT的临床试验报告统一标 究的报告质量。只有足够详细和清晰的报告才能使读者了 准(CONSORT)清单相符 。清单 中特别用黑体将使用非随机 解干预研究的设计和结果，以及与其他类似领域研究不 同的 设计的行为和公共卫生干预研究涉及 内容标示 出来 ，并建议 原因。此外，循证决策还常常基于大量研究的系统综述和 将这 些 内容增加 到行 为和公共 卫生 干预领 域 RCT 的 Meta分析 ，不充分或不清晰的报道无法确定这些研究是否 CONOS RT中去。非黑体部分建议读者参考 C0NS0RT中 可以合并，也很难解释异质性产生的原因。由于非随机设计 的详细报告 (参见本刊2006年第 12期系列讲座第 四讲)，该 每项研究均存在一定程度 的偏倚 ，单纯地将这些研究的结果 报告给表 1中与 CONOSRT清单 中共有 的条 目提供 了基本 累加在一起无疑将加重这种偏倚 。 原理和实例。TREND清单 中提及 的一些条 目(8、10和 15 1．非随机对照设计报告规范的制定：美 国疾病预防控 条)与 RCT并无关系，因此并不出现在 CONOS RT清单 中， 制 中心(CDC)HIv／AIDS综合防治研究 (PRS)小组通过总结 但与非随机设计非常相关 。 HIV行为干预研究 的RCT和非随机研究结果获得证据。 TREND清单只适用于采用非随机设计 的干预评价研 PRS小组发现很多研究报告未能包含对解读研究必要的信 究，而非所有采用非随机设计 的研究。干预评价必须包括： 息(如干预的时间和剂量及效应大小的数据)[5,61。为提高对 ①定义明确的干预研究；②一