医学伦理审查在综合医院中的规范运行初探.pdfVIP

　　第 2 1卷第 1期 中国医学伦理学 Vo l. 2 1 No. 1 2008年 2 月 Ch ine se M ed ical Eth ic s Feb. 2008 医学伦理审查在综合医院中的规范运行初探 陆明莹 ,颜 　虹 ,赵英仁 ,杨 　岚 (西安交通大学医学院第一附属医院 ,陕西 　西安 　7 10061) 摘〔要 〕随着我国药物临床研究规范化进程的加速 ,在临床试验过程中,医学伦理委员会的伦理审查已成为必然 。在综合 性的药物临床研究机构中,如何在实际运行上充分发挥医学伦理委员会的作用 ,从源头上杜绝医院中伦理问题的发生 ,切实保 障受试者权益及人民用药安全方面进行了探讨 。 关〔键词 〕医学伦理委员会 ;临床试验 ;伦理审查 〔中图分类号 〕R - 052　　　 文〔献标识码 〕A 　　　 文〔章编号 〕100 1 - 8565 (2008) 0 1 - 0048 - 0 1 　　2003年 9月 , 国家食品药品监督管理局颁布了 《药物临 项