药物固体制剂溶出度现状与进展.ppt

药物固体制剂溶出度的现状与进展 杨腊虎 （中国食品药品检定研究院，北京 100050） 报告简要阐述药物固体制剂溶出度的现状,及其发展前景。 一,溶出度测定的现状 目前，中国药典2010年版、USP35、BP2012年版、EP2007、日本药局方第16改正版（2011年）都收载了溶出度检测方法。收载的品种和检测方法以USP 居首，收载了多种溶出度测定方法。中国药典收载了3种溶出度测定方法。溶出度测定方法已广泛的应用于药物固体制剂，对制剂质量的控制起到了愈来愈重要的作用。 近年来，全国每年有规模大小不等的有关药物固体制剂质量分析学术研讨会。 1. 2003年中国药物生物制品检定所和《药物分析杂志》在浙江省宁波市举办了全国药物溶出度研讨会 2. 中国药学会《药物分析杂志》个德国法兰克福大学制药技术学院于2007年9月分别在北京和上海联合举办了药物固体制剂的溶出度测定研讨会。 药物溶出度内容 1,溶出度测定的意义 溶出度是测定药品能否在规定时间内释放其药物活性成分的基本质量控制试验。影响因素主要包括3